GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示

　　ICS 11. 120. 10 C 25

　　中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准

　　GB/T 31775—2015

　　中药在供应链管理中的编码与表示

　　Coding rulesforChinesemedicinesin supply chain management

　　2015-05-29发布 2015-12-01实施

　　中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会

　　发

　　布

　　GB/T 31775—2015

　　GB/T 31775—2015

　　前 言

　　本标准按照 GB/T 1. 1—2009给出的规则起草 。

　　本标准由国家中医药管理局提出并归 口 。

　　本标准起草单位 :深圳市卫生和计划生育委员会 、深圳市标准技术研究院 、中国物品编码中心 、深圳市中医药企业标准联盟 、深圳市中医院 、深圳市罗湖区中医院 、广州中医药大学 、中国标准化研究院 、中国中药协会 、中国中药公司 、国药集团一致药业股份有限公司 、深圳市一致药材有限公司 、深圳市中医药学会 、位元堂药厂有限公司(香港) 、深圳市华辉药业有限公司 、康美药业股份有限公司 、江西江中中药饮片有限公司 。

　　本标准主要起草人 :廖利 平 、吴 培 凯 、黎 志 文 、孙 勇 、周 哲 、黄 曼 雪 、张 敖 、翁 思 妹 、徐 美 渠 、韩 树 文 、杨莹曦 、吕亦华 、曾 庆 明 、曾 长 龙 、梁 东 、任 继 伟 、赵 霁 飞 、任 冠 华 、孙 广 芝 、王 桂 华 、兰 青 山 、吴 旭 生 、黄剑帆 、赵玉合 、张宜寒 、许冬瑾 、唐雄伟 、邓雪枝 、谌瑞林 。

　　引 言

　　为加快中医药标准化 、信息化 、规范化的进程 ,更加有效地监督和管理中医药市场 ,确保人民用药安全与有效 , 以促进中药产业的转型升级 ,提高医院信息化管理的效率 ,实现中医药事业的跨越式发展 ,更好地为全国人民和世界人民的健康谋福祉 ,我们制定了本标准 。

　　本标准为构建中药质量溯源体系 、认证体系和标识制度 , 打造贸易公平 、公正 、透明的平台 ,建立互联互通 ,推施中药物流 、信息流 、资金流 “三位一体 ”的管理模式起到积极的作用 。本标准规定了中药产品贸易项目 、产地 、单位 、等级 、生产日期 、批次号 、系列号 、数量等产品标识内容信息的编码与表示 。

　　供应链管理就是以最少的成本从采购开始到满足最终顾客需求的所有过程 ,包括由销售网络把产品送到消费者手中的将供应商 、制造商 、分销商 、零售商直到最终用户联成一个整体的功能网链结构 ,形成物流 、信息流 、资金流的高效率运作 ,最终实现整条供应链的利润最大化 。

　　本标准与 GB/T 31773—2015《中药方剂编码规则及编码》、GB/T 31774—2015《中药编码规则及编码》相衔接 ,为推动中医事业和中药产业的高速发展提供技术标准和有力支撑 。 它们一环扣一环 、一环推一环 、紧密联系 ,在中医领域和中药产业方面 ,各自发挥技术标准的作用 ,互联互通 ,构成一个自主创新 、完整的中医药编码体系 ,打造中药质量溯源体系 、认证体系和标识制度 , 为实现中医药参与 “一带 一路 ”的国家发展战略目标做出应有的贡献 。

　　中药在供应链管理中的编码与表示

　　1 范围

　　本标准规定了中药产品贸易项目 、产地 、单位 、等级 、生产 日期 、批次号 、系列号 、数量等产品标识内容信息的编码与表示 。

　　本标准适用于中药(包含中药饮片 、草药 、中药材 、中药配方颗粒 、中药超微饮片 、中药超微配方颗粒 ,不包含中成药)供应链管理 、监督管理流程中的信息处理和中药物流 、资金流 、信息流的交换 、处理与互联互通 。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注 日期的引用文件 ,仅注 日期的版本适用于本文件 。凡是不注日期的引用文件 ,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 。

　　GB 12904 商品条码 零售商品编码与条码表示

　　GB/T 15425 商品条码 128条码

　　GB/T 16828 商品条码 参与方位置编码与条码表示

　　GB/T 16986 商品条码 应用标识符

　　GB/T 17710 信息技术 安全技术 校验字符系统

　　GB/T 18127 商品条码 物流单元编码与条码表示

　　GB/T 18284 快速响应矩阵码

　　GB/T 21049 汉信码

　　3 术语和定义

　　下列术语和定义适用于本文件 。

　　3. 1

　　供应链 supply chain

　　围绕核心生产 、经营企业 、政府监管 ,通过对中药物流 、资金流 、信息流的控制 ,从采购原材料开始 ,制成中间产品以及最终产品,最后由销售网络把产品送到消费者手中的将供应商 、制造商 、分销商 、零售商直到最终用户联成一个整体的功能网链结构 。

　　3.2

　　供应链管理 supply chain management

　　以最少的成本从采购开始到满足最终顾客需求的所有过程 ,包括物流 、信息流 、资金流的高效率运作 ,最终实现整条供应链的利润最大化 。

　　4 编码原则

　　4. 1 唯一性

　　每一种中药只对应一个编码 。

　　4.2 科学性

　　选择中药最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据 ,分类与编码应体现中药的基本属性和主要应用属性 。

　　4.3 可扩展性

　　留有充分的扩展空间 。

　　4.4 稳定性

　　中药编码一旦分配 ,只要中药的基本属性没有发生变化 ,就保持不变 。

　　5 信息编码数据结构

　　5. 1 中药零售产品代码

　　中药零售产品编码采用 13位数据结构 ,见图 1,应符合 GB 12904的规定 。

　　图 1 零售产品编码数据结构

　　注 1: 其中 N1 ~ N8 为厂商识别代码 ,厂商识别代码为生产或供应该中药的制造商 、供应商的全球唯一标识代码 。

　　注 2: 厂商识别代码由 7~ 8位数字组成 , 由国际物品编码协会(GS1)负责分配和管理 。

　　注 3: 厂商识别代码的前 3位代码为前缀码 , 国际物品编码协会分配给各国物品编码部门的前缀码 。

　　注 4: 项目参考代码 4~ 5 位 ,一般为厂商编制 。

　　注 5: 厂商识别代码为 8位的 ,项目参考代码为 4位 。厂商识别代码为 7位的 ,项目参考代码为 5 位 。

　　注 6: 校验位计算方法参见 GB 12904和 GB/T 17710。

　　5.2 附加信息编码数据结构

　　5.2. 1 概述

　　中药产品附加信息包括内部中药代码 、内部信息标识符 、批号 、系列号 、生产 日期 、物流单元内贸易项目数量等 ,通常为应用标识符 +数据串的格式表示 。

　　5.2.2 中药代码

　　中药代码是贸易项目的一个重要属性 , 为 10层 17位结构 , 与中药编码系统中的中药代码保持 一致 。 中药代码可与中药零售产品编码结合使用 。

　　5.2.3 内部信息标识符

　　5.2.3. 1 内部信息标识符的构成

　　应用标识符“91”对应的编码数据的含义为企业内部信息代码 , 中药内部信息标识符由产地代码 、中

　　药计量单位代码和中药等级代码组成 ,为 17位 3层结构 。 中药内部信息标识符数据结构见表 1。

　　表 1 内部信息标识符数据结构

　　5.2.3.2 中药产地代码

　　中药产地是指加工前原材料的产地 ,此代码用于区分同一品种多个产地 。产地代码为采用全球位置码(GLN)表示 ,为 13位纯数字 ,其数据结构见 GB/T 16828。

　　注 : 位置码由中国物品编码中心统一分配和管理 。

　　5.2.3.3 中药计量单位代码

　　中药计量单位代码用于区别同一品种的不同计量单位 ,如冬虫夏草等中药可分别按 kg、袋 、盒进行计量 。计量单位代码见表 2。

　　表 2 计量单位代码表

　　5.2.3.4 中药等级

　　中药等级用于指明中药的分类等级 。等级代码见表 3。

　　表 3 等级代码表

　　5.2.4 批号数据结构

　　批号是与贸易项目相关的数据信息 ,用于产品追溯 。批号数据信息可涉及贸易项目本身或其所包含的项 目 。

　　应用标识符“10”对应的编码数据的含义为贸易项目的批号代码 。数据结构见表 4。

　　表 4 批号数据结构

　　5.2.5 生产日期数据结构

　　生产日期是指生产 、加工或组装的 日期 , 由制造商确定 。

　　应用标识符“11”对应的编码数据的含义为贸易项目的生产日期 ,数据结构见表 5。

　　表 5 生产日期编码数据结构

　　5.2.6 系列号数据结构

　　系列号是与贸易项目相关的数据信息 ,与贸易项目结合起来可唯一标识每个单独的项 目 。

　　应用标识符“21”对应的编码数据的含义为贸易项 目 的系列号 。 系列号是字母数字型 , 编码格式见

　　表 6。

　　表 6 系列号数据结构

　　5.2.7 物流单元内贸易项目数量数据结构

　　应用标识符“37”对应的编码数据含义为物流单元内贸易项目的数量 ,数据结构见表 7。

　　表 7 贸易项目数量数据结构

　　6 信息标识的载体选择

　　6. 1 一般要求

　　为实现中药信息的自动或人工采集 ,在供应链中信息的标识要以标签 、标记或标注等标识载体来表示 。标识载体应保留或贴在外包装上 ,直到该品种被消费或损坏为止 。 中药在供应链中的信息标识的数据载体可以是一维条码 、二维条码 、电子标签等自动识别载体 。

　　6.2 一维条码表示

　　6.2. 1 零售贸易项目的条码表示

　　中药贸易项目为通过销售点的贸易项目时 ,宜采用 EAN/UPC码制进行条码表示 ,见图 2。技术要求应符合 GB/T 15425的规定 。

　　图 2 零售贸易项目条码

　　6.2.2 非零售贸易项目的条码表示

　　中药贸易项目为非零售贸易项目时 ,宜采用 UCC/EAN-128、ITF-14或 EAN/UPC条码 。

　　当中药贸易项目采用 UCC/EAN-128条码表示 ,需要标识贸易项目代码信息 、生产 日期信息 、批次信息 、序列号等时 ,可结合应用标识符使用 ,见图 3,应用标识符应符合 GB/T 16986的规定 。

　　图 3 非零售贸易项目编码及相关信息条码

　　6.2.3 物流单元条码表示

　　物流单元条码表示技术要求见 GB/T 18127, 宜采用 UCC/EAN-128条码表示 。 物流单元基本信息的条码表示见图 4。

　　图 4 物流单元条码

　　6.3 二维条码表示

　　二维条码宜采用 GB/T 21049、GB/T 18284等具有国家标准以及国际标准的二维条码码制印制 。二维码表示见图 5。

　　图 5 二维条码

　　6.4 电子标签表示

　　6.4. 1 技术要求

　　采用电子标签为标识载体时 ,标签工作频率应符合国家有关规定 。

　　6.4.2 封装材料要求

　　6.4.2. 1 电子标签的封装材料要求无毒 、无异味 、无刺激 、无污染 、耐用性好 。

　　6.4.2.2 封装材料表面应标识有与芯片一致的标识代码 ,可采用激光打印 ,要求字迹清晰 ,在自然环境中不褪色 。