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行业标准

GB/T 43857-2024 教学设施安全和管理要求

更新日期: 2024-07-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 311 GB/T 43857-2024 教学设施安全和管理要求 ...

GB/T 43950-2024 工业浓盐水回用技术导则

更新日期: 2024-07-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 314 GB/T 43950-2024 工业浓盐水回用技术导则 ...

SL 481-2011 水利水电工程招标文件编制规程

更新日期: 2024-07-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 313 SL 481-2011 水利水电工程招标文件编制规程 ...

T/HYCX 002-2024 客家中小叶种红茶

更新日期: 2024-06-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 372 本文件规定了客家中小叶种红茶的术语和定义、技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则及标签、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于客家河源行政区域生产的,以客家中小叶种茶树产出的芽、叶、嫩...

T/SDHCST 006-2023 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程

更新日期: 2024-06-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 374 本标准明确了观察动物单次给药对机体所产生的毒性反应获得剂量与全身和/或局部毒性之间的剂量-反应关系,有助于了解其毒性靶器官,也可为重复给药毒性试验的剂量设计提供一定的参考。本标准适用于细胞治疗产品的...

T/SDHCST 007-2023 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程

更新日期: 2024-06-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 367 本标准明确了观察动物连续重复给药由于蓄积而对机体所产生的毒性反应,中毒出现症状和严重程度,毒副反应的靶器官及其损害的可逆性,为拟定临床用药安全剂量提供参考。本标准适用于细胞治疗产品的重复给药毒性评价...

T/SDHCST 008-2023 细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程

更新日期: 2024-06-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 373 本标准明确了细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性的基本要求。本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。 ...

T/SDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求

更新日期: 2024-06-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 369 本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价,适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。 ...

T/SDHCST 003-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测

更新日期: 2024-06-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 363 本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价,分析受试物质量的相关数据,有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素,适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。 ...

T/SDHCST 004-2023 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择

更新日期: 2024-06-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 360 本标准规范和明确细胞治疗产品安评研究的合适相关种属,有助于更多地了解细胞治疗产品潜在的体内毒性,适用于细胞治疗产品的动物种属及模型选择。 ...
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