GB/T 47000-2025 康复训练床

　　ICS 11. 180.99 CCS C 30

　　中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准

　　GB/T 47000—2025

　　代替 GB/T20403—2006,GB/T26340—2010

　　康 复 训 练 床

　　Rehabilitation trainingbed

　　2025-12-31发布 2027-01-01实施

　　国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

　　

　　发

　　

　　布

　　GB/T 47000—2025

　　目 次

　　前言 Ⅲ

　　1 范围 1

　　2 规范性引用文件 1

　　3 术语和定义 1

　　4 要求 4

　　4. 1 活动部件 4

　　4. 2 表面质量 5

　　4. 3 结构设计 5

　　4. 4 操作装置 5

　　4. 5 调节部件 6

　　4. 6 噪声 7

　　4. 7 稳定性 7

　　4. 8 强度 7

　　4. 9 电气安全 8

　　5 试验条件 8

　　5. 1 一般试验条件 8

　　5. 2 试验环境和设备 8

　　6 试验方法 9

　　6. 1 活动部件 9

　　6. 2 表面质量 9

　　6. 3 结构设计 9

　　6. 4 操作装置 9

　　6. 5 调节部件 9

　　6. 6 噪声 9

　　6. 7 稳定性 9

　　6. 8 强度 11

　　6. 9 电气安全 12

　　7 检验规则 12

　　7. 1 出厂检验 12

　　7. 2 型式检验 13

　　7. 3 抽样和判定规则 13

　　8 安全警示 13

　　9 使用说明书 13

　　Ⅰ

　　GB/T 47000—2025

　　10 标志 、包装 、运输及贮存 14

　　10. 1 标志 14

　　10. 2 包装 14

　　10. 3 运输及贮存 14

　　Ⅱ

　　GB/T 47000—2025

　　前 言

　　本文件按照 GB/T 1. 1—2020《标准化工作导则 第 1部分 :标准化文件的结构和起草规则》的规定起草 。

　　本文件代替 GB/T 20403—2006《普通固定式康复训练床》和 GB/T 26340—2010《可调式康复训练床》。本文件以 GB/T 26340—2010为主 , 整合了 GB/T 20403—2006 的内容 。 与 GB/T 26340—2010相比 ,除结构调整和编辑性改动外 ,主要技术变化如下 :

　　— 更改了康复训练床的定义(见 3. 1,GB/T 20403—2006的 3. 1) ;

　　— 删除了分类和型号(见 GB/T 26340—2010的第 4章) ;

　　— 增加了表面质量(见 4. 2) ;

　　— 更改了角度要求(见 4. 5. 4,GB/T 26340—2010的 5. 6. 3) ;

　　— 更改了噪声的试验方法(见 6. 6,GB/T 26340—2010的 8. 9) ;

　　— 更改了稳定性要求(见 4. 7,GB/T 26340—2010的 5. 4) ;

　　— 更改了直立床附件静载 强 度 的 要 求 和 试 验 方 法(见 4. 8. 2、6. 8. 2, GB/T 26340—2010 的 6. 2、 8. 7) ;

　　— 更改了床长边静载强度和冲击强度的试验方法(见 6. 8. 3、6. 8. 4,GB/T 26340—2010 的 8. 5. 4、 8. 5. 3) ;

　　— 更改了电气安全的要求(见 6. 9,GB/T 26340—2010的第 7章) ;

　　— 增加了安全警示要求(见第 8章) 。

　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。

　　本文件由中华人民共和国民政部提出 。

　　本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归 口 。

　　本文件起草单位 : 中国残疾人辅助器具中心 、河南翔宇医疗设备股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、中国康复研究中心 、佛山凯洋医疗器械有限公司 、江阴市新盛医疗器材设备有限公司 、河北瑞普假肢矫形器辅具有限公司 、河北省药品医疗器械检验研究院 、厚福医疗装备有限公司 、可孚医疗科技股份有限公司 、广东康镁医疗科技有限公司 、佛山市东方医疗设备厂有限公司 、中国国检测试控股集团陕西有限公司 、河南优德医疗设备股份有限公司 、江苏天瑞医疗器械有限公司 。

　　本文件主要起草人 : 张红涛 、张红 、李建谕 、苏宁 、潘铮 、何永正 、戴东 、李玉 、张健 、崔宁杰 、吴少帅 、黄兵 、王玉才 、谢健峰 、皮曦 、李晓堂 、廖友峰 、吴瑞萍 、孙建武 、李强 、张振淑 。

　　本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为 :

　　— 2006年首次发布为 GB/T 20403—2006,2010年首次发布为 GB/T 26340—2010;

　　— 本次为第一次修订 ,将 GB/T 20403—2006和 GB/T 26340—2010合并 。

　　Ⅲ

　　GB/T 47000—2025

　　康复训练床

　　1 范围

　　本文件界定了康复训练床的术语 ,规定了康复训练床的要求 、检验规则 、安全警示 、使用说明书 、标志 、包装 、运输及贮存 ,描述了相应的试验方法 。

　　本文件适用于可调式康复训练床 、固定式康复训练床 、直立康复训练床 ,用于规范康复训练床的设计 、生产和检验 。

　　本文件不适用于带有康复训练功能的护理床/病床 。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中 , 注 日期的引用文件 ,仅该日期对应的版本适用于本文件 ;不注日期的引用文件 ,其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件 。

　　GB/T 191 包装储运图形符号标志

　　GB 9706. 1 医用电气设备 第 1部分 :基本安全和基本性能的通用要求

　　GB/T 10357. 6—2013 家具力学性能试验 第 6部分 :单层床强度和耐久性

　　3 术语和定义

　　下列术语和定义适用于本文件 。

　　3. 1

　　康复训练床 rehabilitation trainingbed

　　训练床

　　用于辅助使用者(正在接受康复训练的人员)恢复或保持身体功能 、进行肢体康复训练的床 。

　　注 1: 在医院 、康复机构 、养老机构或家庭环境中使用 。

　　注 2: 包括可调式康复训练床 、直立康复训练床 、固定式康复训练床等 。

　　注 3: 不包括带有康复训练功能的护理床/病床 ,如具有站立功能的护理床 。

　　3.2

　　可调式康复训练床 adjustablerehabilitation trainingbed

　　有一个或多个床面支撑 ,能够调节高度和(或)角度的训练床(3. 1,见图 1) 。

　　3.3

　　固定式康复训练床 stationary rehabilitation trainingbed

　　床体与床板固定的训练床(3. 1,见图 2) 。

　　3.4

　　直立康复训练床 stand up rehabilitation trainingbed

　　床面能够调节为直立位 ,辅助支撑使用者进行站立训练的训练床(3. 1,见图 3) 。

　　注 : 以下简称直立床 。

　　1

　　GB/T 47000—2025

　　标引序号说明 :

　　1— 床板 ;

　　2— 床体升降装置 ;

　　3— 脚轮 ;

　　4— 控制器 。

　　图 1 可调式康复训练床示意图

　　标引序号说明 :

　　1— 床板 ;

　　2— 床体 。

　　图 2 固定式康复训练床示意图

　　2

　　GB/T 47000—2025

　　标引序号说明 :

　　1— 床板 ;

　　2— 扶手 ;

　　3— 脚托板 ;

　　4— 控制器 ;

　　5— 固定带 。

　　图 3 直立康复训练床示意图

　　3.5

　　床体升降装置 bed lift

　　训练床的高度调节装置 。

　　注 : 不包括角度调节 。

　　3.6

　　安全工作载荷 safeworkingload;SWL

　　在训练床保持正常工作状态下 ,能负载的最大工作载荷 。 3.7

　　控制器 controlunit

　　通过有线或无线电路操控训练床进行相关功能运行的装置 。

　　3

　　GB/T 47000—2025

　　3. 8

　　活动部件 movingpart

　　相对于固定部件或其他运动部件能够移动的部分 。

　　3.9

　　扶手 grab handle

　　辅助使用者移位或进行站立训练时 ,辅助支撑肘部或手的支撑部件 。

　　3. 10

　　脚托板 footpanelassembly

　　装在床端的组件 ,使用者进行站立训练时 ,支撑足部的装置 。

　　4 要求

　　4. 1 活动部件

　　4. 1. 1 人员(包括使用者或操作者 , 以下同)可触及范围内存在安全风险的活动部件 ,应提供保护装置 。

　　4. 1.2 在人员手指可触及范围内暴露的活动部件间的距离应满足下列要求之一 :

　　a) 小于 8 mm;

　　b) 大于 25 mm。

　　注 : 手指可触及范围指不同床面支撑的床板间拼接 处 以 及 床 板 上 下 表 面 距 离 床 面 外 边 缘 200 mm 以 内 的 部 位(见图 4) 。

　　标引序号说明 :

　　1— 床板外边缘 ;

　　2— 距离最小 200 mm;

　　3— 可能的挤压或剪切点 。

　　图 4 手指可触及范围示意图

　　4. 1.3 在人员脚可触及范围内暴露的活动部件和地面间的距离应小于 20 mm ,或应满足如图 5 所示的最小尺寸要求 。

　　4

　　GB/T 47000—2025

　　单位为毫米

　　图 5 活动部件和地面间最小距离示意图

　　4.2 表面质量

　　4.2. 1 人体可触及的边缘和边角应平滑 ,不应有锐边 、突起 ,边角棱边应经倒圆或倒角处理 ,不应有毛刺 、刃口 。

　　4.2.2 焊接件焊缝表面应均匀平整 ,不应有漏焊 、虚焊 、焊瘤 、夹渣 、裂缝 、烧穿 、飞溅物等缺陷 。

　　4.2.3 螺钉的外露长度不应超过其螺距的 2 倍 , 突出部分不应有锐利尖端和毛刺 , 或其端部应有光滑的螺母帽覆盖 。

　　4.2.4 人体可触及的管端应有管塞封堵或其他方式予以防护 。

　　4.2.5 软包填充物应充盈饱满 ,缝边应牢固规整 ,外表面不应有皱褶 、褪色 、跳线和破损等缺陷 。

　　4.3 结构设计

　　4.3. 1 床板的安全工作载荷应不小于 1 700 N ,床升降装置的安全工作载荷应不小于 2 200N。

　　4.3.2 整体的安装设计不应由于不正确的拆卸使部件散落 。

　　4.3.3 训练床设计应避免活动部件的无意触发 。

　　4.3.4 在活动部件移动范围的终端 ,应有终端停止器或其他限位装置 ,并且其强度应与预期的功能相适应 。

　　4.3.5 可拆卸部件的安装 ,不应使用一次性配件(如木螺钉和自攻螺钉等)紧固 。

　　4.3.6 为防止训练床在移动或不 使 用 时 电 源 线 、手 持 控 制 器 损 坏 , 应 配 置 电 源 线 、手 持 控 制 器 悬 挂 装置 ,使其脱离地面和避开任何活动部件 。

　　4.3.7 直立床的设计应有站位时的脚托板 、扶手以及腰部 、腿部固定带或其他辅助保护装置 , 固定带宽度应不小于 80 mm。

　　4.4 操作装置

　　4.4. 1 控制器放置位置应易于被使用者或操作者拿到 。

　　4.4.2 控制器应采用点动控制开关 ,除非训练床设计有急停装置 。

　　4.4.3 控制器按钮应互不干涉 ,按钮操作指令应与图标相匹配 。

　　4.4.4 手摇柄和踏板操作时应满足下列要求 :

　　a) 需要 10N 以上操作力的手摇柄与任何结构部件之间的间隙应不小于 35 mm;

　　b) 需要 10N 以上操作力的手摇柄 ,直径应为 19 mm~43 mm;

　　c) 踏板的上表面与任何结构零件之间的间隙应不小于 75 mm。

　　4.4.5 当训练床加载安全工作载荷时 ,操作力应满足下列要求 :

　　a) 按压控制器按钮的力应不大于 5 N;

　　5

　　GB/T 47000—2025

　　b) 手摇柄的操作力应不大于 200N;

　　c) 踏板的操作力应不大于 300 N。

　　4.5 调节部件

　　4.5. 1 按如图 6加载后 , 电力操作的训练床在垂直方向上的升降速度应控制在 10 mm/s~ 30 mm/s之间 ,其他床板部件的调节(如床板角度调节)时间应小于 30 s。

　　6

　　标引序号说明 :

　　1— 背板 ;

　　2— 座板 ;

　　3— 大腿板 ;

　　4— 小腿板 。

　　

　　

　　单位为毫米

　　图 6 安全工作载荷的分布示意图

　　GB/T 47000—2025

　　4.5.2 直立床的床板(无负载)从水平位到直立位的运行时间应不小于 30 s。

　　4.5.3 直立床体在任何位置时 ,背板可调节至与水平面的夹角应不大于 90°。

　　4.5.4 床面可调部件最大角度与制造商声称值的偏差应不大于 :

　　a) 当最大调节角度不大于 30°时 , ±10%或者 ±2°取大值 ;

　　b) 当最大调节角度大于 30°时 , ±10%或者 ±5°取小值 。

　　4.6 噪声

　　电力操作的训练床在承载安全工作载荷时(见图 6)的运动噪声 ,不应大于 65 dB(A) 。

　　4.7 稳定性

　　4.7. 1 着地平稳性

　　4.7. 1. 1 训练床应带有平稳性的调节装置或类似功能设计 , 以确保训练床平稳着地 。

　　4.7. 1.2 训练床调节后应着地平稳 ,底脚与水平 面 的 差 值 应 小 于 或 等 于 2 mm , 并 在 使 用 中 不 应 产 生晃动 。

　　4.7.2 可靠定位

　　对训练床施加 200N 水平拉力或推力 ,不应产生位移 。

　　4.7.3 倾翻稳定性

　　按 6. 7. 3 的方法试验时 ,训练床不应失衡 。

　　4.7.4 直立床附加稳定性

　　床板上承载安全工作载荷(见图 6)后 ,按 6. 7. 4 的方法试验过程中直立床应能保持平衡 。

　　4. 8 强度

　　4. 8. 1 静载强度

　　训练床和床体升降装置应能承受重量为安全工作载荷 2倍或 4 400 N(取两者中的较大值) 的均匀分布的静载荷 ,试验后应无松动 、断裂或任何危险现象 ,各项功能应正常 。

　　4. 8.2 直立床附件静载强度

　　4. 8.2. 1 脚托板强度

　　脚托板安全 工 作 载 荷 不 应 小 于 1 500 N , 按 6. 8. 2. 1 的 方 法 加 载 , 卸 载 后 脚 托 板 及 固 定 装 置 应 无损坏 。

　　4. 8.2.2 扶手强度

　　扶手垂直安全工作载荷不应小于 750 N ,水平安全工作载荷不应小于 500 N ,按 6. 8. 2. 2 的方法加载 ,卸载后扶手及固定装置应无损坏 。

　　4. 8.2.3 固定带强度

　　固定带应为快速松解设计 ,安全工作载荷不应小于 500N ,按 6. 8. 2. 3 的方法加载试验 ,卸载后固定带及连接处不应有破损 、松弛 、开口等可见缺陷 ,功能应正常 。

　　7

　　GB/T 47000—2025

　　4. 8.3 床长边静载强度

　　按 6. 8. 3 的方法试验 ,试验后训练床相对于地面的变形量应小于 10 mm ,并且在试验过程中及试验后训练床应无松动 、断裂或任何危险现象 ,各项功能应正常 。

　　4. 8.4 冲击强度

　　按 6. 8. 4 的方法试验 ,试验后训练床应无松动 、断裂或任何危险现象 ,各项功能应正常 。

　　4. 8.5 疲劳强度

　　4. 8.5. 1 床体疲劳强度

　　按 6. 8. 5. 1 的方法试验 ,试验后训练床应无松动 、断裂或任何危险现象 ,各项功能应正常 。

　　4. 8.5.2 床体升降装置疲劳强度

　　按 6. 8. 5. 2 的方法试验 ,试验后训练床应无松动 、断裂或任何危险现象 ,各项功能应正常 。

　　4.9 电气安全

　　电力操作的训练床应符合 GB 9706. 1 的要求 。

　　5 试验条件

　　5. 1 一般试验条件

　　5. 1. 1 前期准备

　　按以下要求准备 :

　　a) 如训练床是可拆卸式的 ,应按使用说明书装配好后试验 ;

　　b) 如训练床能按不同方式组装 ,试验应在最不利状态下进行 ;

　　c) 在训练床正常使用状态或模拟使用状态下进行 ;

　　d) 静态力试验时 ,要确保力的施加有效 、缓慢 ,从而确保没有或只有可忽略的动态载荷 ;

　　e) 试验载荷的允许误差为 ±5% 。

　　5. 1.2 试验顺序

　　如无特殊说明 ,试验应按本文件中条款规定的各试验分条款顺序进行 ,所有试验应在同一个样品上进行 。

　　5.2 试验环境和设备

　　5.2. 1 试验环境

　　除有特殊说明外 ,试验应在温度 15 ℃ ~ 30 ℃ 、湿度 20 % ~ 85 %的室内环境中进行 。

　　5.2.2 地面

　　水平 、平整的刚性地面 。

　　5.2.3 加载垫

　　应符合 GB/T 10357. 6—2013中 3. 2. 1 和 3. 2. 4 的要求 。

　　8

　　GB/T 47000—2025

　　5.2.4 冲击器

　　应符合 GB/T 10357. 6—2013中 3. 2. 5 的要求 。

　　6 试验方法

　　6. 1 活动部件

　　在正常使用时人体可触及范围内 ,通过目测 、试用的方法检查训练床 ,使用钢卷尺 、钢板尺测量 。

　　6.2 表面质量

　　在正常使用时人体可触及范围内 ,通过目测 、试用的方法检查训练床 。

　　6.3 结构设计

　　通过目测 、试用的方法检查训练床 ,使用钢卷尺测量 。

　　6.4 操作装置

　　6.4. 1 在床板上加载安全工作载荷(见图 6) ,按制造商提供的技术文件或说明书操作训练床 , 通过 目测 、试用的方法检查训练床 。

　　6.4.2 在床板上加载安全工作载荷(见图 6) ,按制造商提供的技术文件或说明书操作训练床 ,使用游标卡尺 、钢卷尺 、测力计测量 。

　　6.5 调节部件

　　6.5. 1 在床板上加载安全工作载荷(见图 6) ,按制造商提供的技术文件或说明书操作训练床 , 用钢卷尺 、秒表测量训练床相应运行时间 ,通过计算记录升降速度 。

　　6.5.2 按制造商提供的技术文件或说明书操作训练床 ,用秒表 、角度仪测量 。

　　6.6 噪声

　　将训练床放置在水平地面上 ,训练床任一边缘距空间中任何墙面至少 1. 5 m。在训练床的纵向和横向对称轴线上 ,距离训练床边缘 1 m ,距离地面高 1 m 处 ,对称选取 4个测量点 。测量点的背景噪声要比该点测量的噪声值至少低 3 dB。

　　在床板上加载安全工作载荷(见图 6) ,按制造商提供的技术文件或说明书的操作方法运行 。使用声级计测量训练床的最大运行噪声 ,取最大值 。

　　6.7 稳定性

　　6.7. 1 着地平稳性

　　6.7. 1. 1 将训练床放置在水平地面上 ,通过目测 、试用的方法检查训练床 ,或通过制造商提供的技术文件或说明书操作 。

　　6.7. 1.2 将训练床放置在水平地面上 ,按制造商提供的技术文件或说明书的操作方法调节支撑脚/脚轮 ,用塞规测量任一支撑脚/脚轮与水平面间的距离应小于或等于 2 mm ,并在使用中不应产生晃动 。

　　6.7.2 可靠定位

　　将训练床放置在水平地面上 ,将高度调整到最不利位置后固定 ,带脚轮的训练床调至正常使用状态

　　9

　　GB/T 47000—2025

　　时的最不利位置并制动 。按图 6所示在床板上加载安全工作载荷 ,在训练床床头或床尾的中间部位 ,使用推拉力计施加(200±2%) N 的水平拉力或推力 ,不应发生位移 。

　　6.7.3 倾翻稳定性

　　将训练床放置在水平地面上 ,将高度调整到最不利位置后固定 ,带脚轮的训练床调至正常使用状态时的最不利位置并制动 。在训练床的床板上按下列方式加载试验 ,训练床的倾翻趋势应不受限 。

　　a) 横向稳定测试 :

　　沿床板长度边缘 ,均匀施加 2 250N 的载荷(见图 7) ,记录训练床在试验中是否失衡 。

　　b) 纵向稳定测试 :

　　沿床板宽度边缘 ,均匀施加 1 350N 的载荷(见图 7) ,记录训练床在试验中是否失衡 。

　　单位为毫米

　　标引序号说明 :

　　1— 床板长度边缘 ;

　　2— 床板宽度边缘 ;

　　3— 均匀分布力 。

　　图 7 稳定性试验位置示意图

　　6.7.4 直立床附加稳定性

　　将直立床调至最大直立状态 ,按图 6所示在床板上加载安全工作载荷 。在完全升起的床板顶部向任一水平方向施加 200N 的力 。

　　10

　　GB/T 47000—2025

　　6. 8 强度

　　6. 8. 1 静载强度

　　将训练床高度调整到最不利位置 ,床板处于水平位 ,在床板上均匀施加 2 倍安全工作载荷 ,载荷分布如图 6所示 ,保持 1 h后卸载 。

　　6. 8.2 直立床附件静载强度

　　6. 8.2. 1 脚托板强度

　　将直立床调至最大直立状态(此时脚托板应处于水平位置) ,按使用时的方式固定后 ,在脚托板表面均匀施加 2倍的安全工作载荷或 3 000 N ,取其中较大者 ,保持 5 min后卸载 。

　　6. 8.2.2 扶手强度

　　将直立床调至最大直立状态 ,扶手按使用时的方式固定后 , 沿水平方向向外施加 500 N 的力保持5 min ;然后再垂直向下施加 750N 的力 ,保持 5 min后卸载 。

　　6. 8.2.3 固定带强度

　　将固定带按使用时的方式连接 ,对其施加 500N 张力 10次 。

　　6. 8.3 床长边静载强度

　　将训练床的高度调整 到 最 不 利 位 置 , 床 板 处 于 平 放 位 置 。试 验 前 测 量 床 的 一 长 边 中 点 对 地 距 离h1 ,如床长边中点有支撑 ,则测量床长边四分之一处的对地距离 。把该长边均分成三等分 ,在每个等分点距边沿 25 mm 处 ,通过 50 mm 加载垫(见 5. 2. 3) , 同时垂直向下各施加 1500N 力 10次 ,每次加载至少保持 10 s,前后两次加载间隔时间不大于 30 s。

　　最后一次卸载后 ,测量该长边中点对地距离 h2,如床长边中点有支撑 ,则测量床长边四分之一处对地距离 ,并计算变形量 h1 -h2 。

　　6. 8.4 冲击强度

　　将训练床高度 调 至 高 度 范 围 内 的 中 间 位 置 , 床 板 保 持 水 平 。 用 冲 击 器 (见 5. 2. 4) 从 距 离 床 面180 mm 高度自由落下冲击训练床 ,在图 9规定的每个 B位置各冲击 10次 。

　　11

　　GB/T 47000—2025

　　单位为毫米

　　标引序号说明 :

　　A— 疲劳试验加载位置 ;

　　B— 冲击试验冲击位置 。

　　注 : l1 = l2 = l3 = l4 ;W1 =W2 。

　　图 8 冲击强度和疲劳强度试验位置示意图

　　6. 8.5 疲劳强度

　　6. 8.5. 1 床体疲劳强度

　　将训练床高度调至高度范围内的中间位置 ,床板保持水平 。将 350 mm 加载垫(见 5. 2. 3)置于图 8所示的位置 A,通过加载垫施加安全工作载荷 10 000次 。

　　6. 8.5.2 床体升降装置疲劳强度

　　如果训练床床体高度可以调节 ,则按图 6所示在床板上加载安全工作载荷 ,按照制造商提供的技术文件或说明书的操作方法将训练床升降 3 000次 。

　　6.9 电气安全

　　按 GB 9706. 1规定的方法进行试验 。

　　7 检验规则

　　7. 1 出厂检验

　　7. 1. 1 训练床应经过生产厂质量检查部门逐个进行检验合格并附有合格证方能出厂 。

　　12

　　GB/T 47000—2025

　　7. 1.2 出厂检验包括下列内容 :

　　a) 活动部件按 4. 1;

　　b) 表面质量按 4. 2;

　　c) 结构设计按 4. 3。

　　7.2 型式检验

　　7.2. 1 提交型式检验的训练床 ,应是经过出厂检验合格的产品 。

　　7.2.2 有下列情况之一 ,应进行型式检验 :

　　a) 新产品或老产品转厂 ,生产的试制定型鉴定 ;

　　b) 正式生产后 ,如结构 、材料 、工艺有较大改变 ,可能影响产品性能时 ;

　　c) 成批生产 ,产品质量定期检查时 ;

　　d) 产品停产一年后恢复生产时 ;

　　e) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时 ;

　　f) 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时 。

　　7.2.3 型式检验按本文件规定的全部要求进行 。

　　7.3 抽样和判定规则

　　7.3. 1 样品应从出厂检验合格产品中随机抽取 。

　　7.3.2 产品型式检验用的样本不应少于 3件 ,产品质量定期检查用的样本按年产量 3 000件检验 3 件的比例抽取 ,年产量低于 3 000件按 3件抽取 。

　　7.3.3 样本在进行检验后 ,如其性能指标中有任何一项达不到 4. 6~4. 8 的要求时 ,则该样本为不合格 。

　　7.3.4 进行型式检验的 3 件样本中 ,有 1 件不合格 ,可抽取不合格样本的 2倍重新进行检验 ,检查后若仍有 1件不合格 ,则本批产品不合格 。

　　7.3.5 进行型式检验的 3件样本 ,有 2件不合格时 ,则本批产品不合格 。

　　8 安全警示

　　8. 1 训练床存在下列现象时 ,应予以安全警示 :

　　a) 当存在不安全因素 ,可能对人体造成伤害时 ;

　　b) 对某些特定或限定的人群不适用时 ;

　　c) 明确警示训练床的安全工作载荷 ;

　　d) 对不能进行的康复训练类型限制时 ,应明确警示 ;

　　e) 其他需要警示的内容和事项 。

　　8.2 安全警示宜采用图示方式提示使用者 。

　　9 使用说明书

　　训练床在出售时应有使用说明书 ,说明书至少要包括以下内容 :

　　a) 制造商的名称 ;

　　b) 制造厂商的地址和电话 ;

　　c) 指定用途 ,例如 :该训练床是专为 12岁以上的人使用 ;

　　d) 完整的操作说明(如 :装备脚轮的床怎样定位) 、安装说明(如 : 电动床要采取怎样的措施与插板保持距离) , 以及组装说明 ;

　　13

　　GB/T 47000—2025

　　e) 在检验和服务时的要求 ;

　　f) 清理和维护说明 ;

　　g) 整体尺寸和重量 ,包括主体部分的重量 ;

　　h) 安全工作载荷 ;

　　i) 安全预防和警告语 ,例如 :如使用清单外附件 ,需采取的预防措施的警告 ,只能使用特定升降架的警告 ;

　　j) 描述所有标签上的符号的含义 ;

　　k) 训练床的附件的说明 。

　　10 标志、包装、运输及贮存

　　10. 1 标志

　　训练床或床体升降架要清晰持久地标示以下内容 :

　　a) 制造商的名称 、地址 、电话号码 ;

　　b) 产品名称和型号 ;

　　c) 批次号和各个产品的编号 ;

　　d) 生产日期 ;

　　e) 安全工作载荷 。

　　10.2 包装

　　训练床包装箱上应标明生产商的名称 、地址 、商标 、标志 ,应符合 GB/T 191的规定 。

　　10.3 运输及贮存

　　10.3. 1 产品在运输过程中应避免雨淋及化学品的腐蚀 。

　　10.3.2 产品应保存在通风良好有遮篷处 ,并与能引起产品腐蚀变化的物品隔开 。

　　14