GB/T 39316.4-2024 军民通用资源 元数据 第4部分：器材类 卫生器材
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资料介绍
ICS 35.040.01 CCS A 24
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
GB/T 39316.4—2024
军民通用资源
元数据
第 4 部分:器材类
卫生器材
General resource of military and civilian—Meta data—
Part 4:Equipment—Health services equipment
2024-09-29 发布 2025-04-01 实施
发
国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
布
GB/T 39316.4—2024
目 次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 一般要求 1
5 卫生器材元数据 1
5.1 卫生器材数据元 1
5.2 卫生器材元数据 10
6 卫生器材数据元值域代码 44
6.1 数据元值域代码表 44
6.2 工作控制方式代码 45
6.3 电单位代码 46
6.4 取值方式代码 47
6.5 频率单位代码 47
6.6 供电方式代码 48
6.7 时间单位代码 49
6.8 分辨率代码 49
6.9 体积单位代码 50
6.10 容纳量单位代码 51
6.11 执行标准代码 51
6.12 长度单位代码 52
6.13 材料代码 53
6.14 部位代码 55
6.15 流量单位代码 56
6.16 除颤模式代码 56
6.17 通气模式代码 57
6.18 输液模式代码 58
6.19 阻塞级别代码 58
6.20 光源类型代码 59
6.21 温度单位代码 59
6.22 角度计量单位代码 60
6.23 酶标分析仪类型代码 61
6.24 血球计数仪检测原理代码 61
Ⅰ
GB/T 39316.4—2024
6.25 灭菌类型代码 62
6.26 牵引床类型代码 63
6.27 凝血分析仪检测方法代码 64
参考文献 65
Ⅱ
GB/T 39316.4—2024
前 言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分 ：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草。
本文件是 GB/T 39316《军民通用资源 元数据》 的第 4 部分。 GB/T 39316 已发布了以下部分：
—第1部分 ：物资类 油品;
—第2部分 ：设备类 民用运输船舶;
—第3部分 ：器材类 航材;
—第4部分 ：器材类 卫生器材;
—第5部分 ：人员类;
—第6部分 ：设施类。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国物流信息管理标准化技术委员会 (SAC/TC 267)提出并归口。
本文件起草单位： 中国人民解放军总医院、 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国物品编码中心、 中央军委后勤保障部信息中心、河北省标准化研究院、青岛市标准化研究院、厦门市标准化研究院、北京市标准化研究院、内蒙古自治区质量和标准化研究院、重庆市质量和标准化研究院、郑州市中心医院、烟台市标准计量检验检测中心。
本文件主要起草人： 何昆仑 、罗秋科 、李莉 、 陈伟清 、韩树文 、张楠 、李驰 、刘国庆 、李晓亮、曹德森 、 肖雨诗 、 季光 、 李开元 、 王先文 、 王海威 、 杨军 、 刘劲松 、 戴梦溪 、 张海平 、 高丽坤 、金帝成 、贾建华 、毛凤明 、吴彻 、王利利 、孟若普 、王璨 、董敬 、李丛芬 、 陈震宇 、孔维佳 、 陈浩、易啸 、刘敏 、王勇 、刘杨 、顾海涛 、王少然 、刘颖 、罗雪娟 、许静 、李童 、吴鑫鑫 、索妮 、曹志伟、杨国玲、王东建、侯战旗、陈云芝。
Ⅲ
GB/T 39316.4—2024
引 言
GB/T 39316《军民通用资源 元数据》 旨在规范军民通用资源元数据及标识符。 GB/T 39316 拟由六个部分构成。
—第1部分 ：物资类 油品。 目的在于规范油品的元数据及标识符。
—第2部分 ：设备类 民用运输船舶。 目的在于规范民用运输船舶的元数据及标识符。
—第3部分 ：器材类 航材。 目的在于规范航材的元数据及标识符。
—第4部分 ：器材类 卫生器材。 目的在于规范卫生器材的元数据及标识符。
—第5部分 ：人员类。 目的在于规范人员类的元数据及标识符。
—第6部分 ：设施类。 目的在于规范设施类的元数据及标识符。
Ⅳ
GB/T 39316.4—2024
1
军民通用资源
第 4 部分:器材类
元数据
卫生器材
1 范围
本文件规定了军民通用卫生器材元数据的一般要求，确立了军民通用卫生器材的元数据表及数据元值域代码表。
本文件适用于军民通用卫生器材属性数据的处理。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。
GB/T 18391.1 信息技术 元数据注册系统(MDR) 第 1 部分 ：框架
GB/T 37936 军民通用资源 信息分类与编码编制要求
GB/T 37948 军民通用资源 数据元编制要求
GB/T 38003.4 军民通用资源 分类与编码 第 4 部分 ：器材类 卫生器材
GB/T 39315.4 军民通用资源 数据模型 第 4 部分 ：器材类 卫生器材
3 术语和定义
GB/T 18391.1、GB/T 37948、GB/T 39315.4、GB/T 38003.4 界定的术语和定义适用于本文件。
4 一般要求
按 GB/T 39315.4 规定的范围选取对应卫生器材数据元，数据元的编制应符合 GB/T 37948 的规定，代码表的编制应符合 GB/T 37936 的规定。
卫生器材的元数据应包括数据元的标识符、数据元名称、数据元简称、数据元定义、数据元值的数据类型、数据元值的表示形式、数据元值的参数、数据元值的计量单位、数据元值的组成模式代码、数据元值的交换格式、数据元的值域和数据元取多值标识。
5 卫生器材元数据
5.1 卫生器材数据元
卫生器材数据元见表1。
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
1
Z0001G0000
军民通用资源品种标识代码
{DEF}
2
Z0002G0000
品种中文名称
{DEF}
3
H1000A0000
规格
{DEF}
4
H1001A0000
型号
{DEF}
5
H1002A0000
产品名称
{DEF}
6
H1003A0000
别名
{DEF}
7
H1004A0000
商品条码
{DEF}
8
H1005A0000
适用范围
{DEF}
9
H1006A0000
功能用途
{DEF}
10
H1007A0000
工作控制方式
{TAB1|H02001}
11
H1008A0000
生产日期
—
12
H1009A0000
有效期
{DEF}
13
H1010A0000
电源电压
{TAB1|H02002}|{TAB2|H02003}|{DEF}
14
H1011A0000
电源频率
{TAB1|H02004}|{TAB2|H02003}|{DEF}
15
H1012A0000
额定功率
{TAB1|H02002}|(0 ，MAX]
16
H1013A0000
供电方式
{TAB1|H02005}
17
H1014A0000
电池续航时间
{TAB|H02006}|(0 ，MAX]
18
H1015A0000
显示屏尺寸
(0,MAX]
19
H1016A0000
显示屏分辨率
{TAB1|H02007}
20
H1017A0000
体积
{TAB1|H02008}|(0,MAX]
21
H1018A0000
净重
{TAB1| H02009}|(0,MAX]
22
H1019A0000
配件名称和数量
{DEF}
23
H1020A0000
配套耗材
{DEF}
24
H1021A0000
工作温度范围
[-100,100] |[-100,100]
25
H1022A0000
储存温度范围
[-100,100] |[-100,100]
26
H1023A0000
电磁兼容性
{DEF}
27
H1024A0000
执行标准
{TAB1| H02010}|{DEF}
28
H1025A0000
其他技术指标
{DEF}
29
H1026A0000
移动方式
{DEF}
30
H1027A0000
安全保护装置
{DEF}
31
H1028A0000
外形尺寸
{TAB1|H02011}|{DEF}|{DEF}|{DEF}
32
H1029A0000
噪声
{DEF}
33
H1030A0000
材质
{TAB1|H02012}|{TAB2|H02013}
2
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元(续)
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
34
H1031A0000
颜色
{DEF}
35
H1032A0000
监测参数
{DEF}
36
H1033A0000
心率测量范围
[0,300] |[0,300]
37
H1034A0000
电压测量误差
{DEF}
38
H1035A0000
幅频特性
{DEF}
39
H1036A0000
脉搏监测范围
[0,200] |[0,200]
40
H1037A0000
脉搏监测准确度
{DEF}
41
H1038A0000
心律失常分析
{DEF}
42
H1039A0000
血氧饱和度监测范围
[0,100]|[0,100]
43
H1040A0000
血氧饱和度监测准确度
{DEF}
44
H1041A0000
血压测量范围
[0,300] |[0,300]
45
H1042A0000
血压示值重复性
{DEF}
46
H1043A0000
静态压力示值误差
{DEF}
47
H1044A0000
血压测量准确度
{DEF}
48
H1045A0000
血压测量模式
{DEF}
49
H1046A0000
呼吸频率监测范围
[0,300] |[0,300]
50
H1047A0000
呼吸频率监测准确度
{DEF}
51
H1048A0000
是否具备呼吸暂停报警功能
{是，否}
52
H1049A0000
体温测量范围
[0,50] |[0,50]
53
H1050A0000
体温测量准确度
{DEF}
54
H1051A0000
报警方式
{DEF}
55
H1052A0000
测量功能
{DEF}
56
H1053A0000
内定标电压误差
{DEF}
57
H1054A0000
心率测量误差
{DEF}
58
H1055A0000
记录道数
{DEF}
59
H1056A0000
病例存储量
[0,MAX]
60
H1057A0000
输入回路阻抗
{TAB1|H02001}|(0 ，MAX]
61
H1058A0000
心电图机时间常数
{DEF}
62
H1059A0000
共模抑制比
(0,MAX]
63
H1060A0000
耐极化电压
{TAB1|H02001}|(0,MAX]
64
H1061A0000
频率响应
{TAB1|H02004}|{DEF}|(0,MAX]
65
H1062A0000
增益
{DEF}
66
H1063A0000
外部通信接口类型
{DEF}
67
H1064A0000
吸引器类型
{DEF}
3
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元(续)
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
68
H1065A0000
控制方式
{DEF}
69
H1066A0000
抽气速率
{TAB1|H02014}|{DEF}
70
H1067A0000
极限负压值
[-1,1]
71
H1068A0000
压力调节范围
[0,100) | (0,100]
72
H1069A0000
贮液瓶最大容量
{DEF}
73
H1070A0000
泵体类型
{DEF}
74
H1071A0000
负压示值误差
{DEF}
75
H1072A0000
负压回程误差
{DEF}
76
H1073A0000
设定点偏差
{DEF}
77
H1074A0000
除颤模式
{TAB1|H02015}
78
H1075A0000
除颤波形
{DEF}
79
H1076A0000
能量范围
[0,500] |[0,500]
80
H1077A0000
能量误差
{DEF}
81
H1078A0000
除颤电极板类型
{DEF}
82
H1079A0000
同步除颤功能
{DEF}
83
H1080A0000
监护功能
{DEF}
84
H1081A0000
是否具备自检功能
{是，否}
85
H1082A0000
200焦耳充电时间
[0,MAX]
86
H1083A0000
电池充放电次数
[0,MAX]
87
H1084A0000
按压方式
{DEF}
88
H1085A0000
固定方式
{DEF}
89
H1086A0000
心肺复苏机通气模式
{TAB1| H02016}
90
H1087A0000
按压频率
[0,MAX]
91
H1088A0000
最大按压深度
[0,MAX]
92
H1089A0000
按压与放松时间比
{DEF}
93
H1090A0000
通气提示功能
{DEF}
94
H1091A0000
是否具备急停功能
{DEF}
95
H1092A0000
单独吹气频率
{DEF}
96
H1093A0000
潮气量范围
[0,2000]| [0,2000]
97
H1094A0000
面罩气路最大安全压力
{DEF}
98
H1095A0000
输液速度范围
[0,MAX]|[0,MAX]
99
H1096A0000
输液模式
{TAB1|H02017}
100
H1097A0000
输液精度
{DEF}
101
H1098A0000
静脉开放最低流速
[0,MAX]
4
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元(续)
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
102
H1099A0000
手动快推速度范围
[0,MAX)|(0 ，MAX]
103
H1100A0000
阻塞报警误差
{DEF}
104
H1101A0000
流量基本误差
{DEF}
105
H1102A0000
阻塞级别
{TAB1|H02018}
106
H1103A0000
超声诊断仪工作频率
{TAB1| H02004}|{DEF}
107
H1104A0000
成像模式
{DEF}
108
H1105A0000
频谱多普勒方式
{DEF}
109
H1106A0000
测量和分析功能
{DEF}
110
H1107A0000
探头接口数量
[1,MAX]
111
H1108A0000
探头规格
{DEF}
112
H1109A0000
探测深度
[0,MAX]
113
H1110A0000
侧向分辨力
[0,MAX]
114
H1111A0000
轴向分辨力
[0,MAX]
115
H1112A0000
盲区
[0,MAX]
116
H1113A0000
切片厚度
[0,MAX]
117
H1114A0000
横向几何位置精度
[0,MAX]
118
H1115A0000
纵向几何位置精度
[0,MAX]
119
H1116A0000
周长和面积测量偏差
{DEF}
120
H1117A0000
系统动态范围
{DEF}
121
H1118A0000
麻醉机类型
{DEF}
122
H1119A0000
适用气源
{DEF}
123
H1120A0000
调制限压阀性能参数
{DEF}
124
H1121A0000
氧笑联动装置
{DEF}
125
H1122A0000
蒸发器类型
{DEF}
126
H1123A0000
麻醉呼吸部分
{DEF}
127
H1124A0000
高压系统
{DEF}
128
H1125A0000
低压系统
{DEF}
129
H1126A0000
麻醉废气净化系统
{DEF}
130
H1127A0000
快速供氧流量
{TAB1| H02008}|{DEF}
131
H1128A0000
呼吸机类型
{DEF}
132
H1129A0000
呼吸机通气模式
{DEF}
133
H1130A0000
呼吸频率
[1 ，MAX]
134
H1131A0000
气道峰压
[1 ，MAX]
135
H1132A0000
呼气末正压
[1 ，MAX]
5
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元(续)
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
136
H1133A0000
潮气量准确度
{DEF}
137
H1134A0000
吸/呼比设置范围
[0,MAX)| (0,MAX]
138
H1135A0000
呼气末气道压范围
[0,MAX)| (0,MAX]
139
H1136A0000
吸气氧浓度范围
{DEF}
140
H1137A0000
吸气氧浓度准确度
{DEF}
141
H1138A0000
吸气压力支持
{DEF}
142
H1139A0000
补偿功能
{DEF}
143
H1140A0000
气囊最大体积
{DEF}
144
H1141A0000
手术灯类型
{DEF}
145
H1142A0000
安装模式
{DEF}
146
H1143A0000
光源类型
{TAB1| H02019}
147
H1144A0000
光源数量
[0,MAX]
148
H1145A0000
灯珠数量
{DEF}
149
H1146A0000
灯体结构
{DEF}
150
H1147A0000
灯照度
[0,MAX]
151
H1148A0000
色温
[0,MAX]
152
H1149A0000
光斑直径
[0,MAX]
153
H1150A0000
光照深度
[0,MAX]
154
H1151A0000
显色指数
[0,MAX]
155
H1152A0000
术野温升
{TAB1|H02020}|[0,MAX]
156
H1153A0000
术者头部温升
{TAB1|H02020}|[0,MAX]
157
H1154A0000
光源功率
[0,MAX]
158
H1155A0000
光源寿命
{TAB1|H02006|[0,MAX]
159
H1156A0000
承重能力
(0,MAX]
160
H1157A0000
床面长度
{TAB1|H02011}|(0,MAX]
161
H1158A0000
床面宽度
{TAB1|H02011}|(0,MAX]
162
H1159A0000
床面高度
{TAB1|H02011}|(0,MAX]
163
H1160A0000
倾斜角度
{TAB1|H02021}|{DEF}
164
H1161A0000
转角角度
{DEF}
165
H1162A0000
头枕功能
{DEF}
166
H1163A0000
脚枕功能
{DEF}
167
H1164A0000
床面升降范围
{TAB1| H02011}|[0,100)|(0,100]
168
H1165A0000
病床类型
{DEF}
169
H1166A0000
床面型式
{DEF}
6
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元(续)
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
170
H1167A0000
护栏高度
{TAB1|H02011}|(0,MAX]
171
H1168A0000
病床的功能
{DEF}
172
H1169A0000
是否具备脚轮刹车装置
{是，否}
173
H1170A0000
盛装氧气形态
{DEF}
174
H1171A0000
容腔容积
{TAB1|H02008}|(0,MAX]
175
H1172A0000
公称工作压力
{DEF}
176
H1173A0000
设计使用年限
{DEF}
177
H1174A0000
酶标分析仪类型
{TAB1|H02022}
178
H1175A0000
波长范围
{DEF}
179
H1176A0000
滤光片参数
{DEF}
180
H1177A0000
检测速度
{DEF}
181
H1178A0000
板条类型
{DEF}
182
H1179A0000
读板速度
{DEF}
183
H1180A0000
是否具备振板功能
{是，否}
184
H1181A0000
是否具备分析软件
{是，否}
185
H1182A0000
血气分析仪类型
{DEF}
186
H1183A0000
检测项目
{DEF}
187
H1184A0000
计算参数类型
{DEF}
188
H1185A0000
血液样本类型
{DEF}
189
H1186A0000
最小样本量
{DEF}
190
H1187A0000
进样方式
{DEF}
191
H1188A0000
检测时间
(0,MAX]
192
H1189A0000
定标模式
{DEF}
193
H1190A0000
医用制氧机类型
{DEF}
194
H1191A0000
最大制氧量
(0,MAX]
195
H1192A0000
氧气浓度
{DEF}
196
H1193A0000
是否具备雾化功能
{是，否}
197
H1194A0000
雾化率
{DEF}
198
H1195A0000
尿液分析仪类型
{DEF}
199
H1196A0000
检测原理
{DEF}
200
H1197A0000
数据储存量
{DEF}
201
H1198A0000
培养箱类型
{DEF}
202
H1199A0000
容腔体积
{TAB1|H02008}|(0 ，MAX]
203
H1200A0000
容腔尺寸
{DEF}
7
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元(续)
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
204
H1201A0000
温度范围
{DEF}
205
H1202A0000
湿度范围
{DEF}
206
H1203A0000
温度波动度
{DEF}
207
H1204A0000
温度均匀度
{DEF}
208
H1205A0000
升温时间
{TAB1|H02006}|(0 ，MAX]
209
H1206A0000
降温时间
{TAB1|H02006}|(0 ，MAX]
210
H1207A0000
定时范围
[0 ，MAX)|(0 ，MAX]
211
H1208A0000
离心机放置形式
{DEF}
212
H1209A0000
离心机最高转速
[0,MAX)
213
H1210A0000
离心机最大离心力
{DEF}
214
H1211A0000
转速精度
{DEF}
215
H1212A0000
试液温升
{DEF}
216
H1213A0000
是否具备冷冻功能
{是，否}
217
H1214A0000
生化分析仪类型
{DEF}
218
H1215A0000
样本盘量
(0,MAX]
219
H1216A0000
试剂盘量
(0,100]
220
H1217A0000
反应盘量
(0,MAX]
221
H1218A0000
样本量范围
(0,MAX)|(0,MAX]
222
H1219A0000
试剂量范围
(0,MAX)|(0,MAX]
223
H1220A0000
反应液量范围
(0,MAX)|(0,MAX]
224
H1221A0000
吸光度范围
(0,MAX)|(0,MAX]
225
H1222A0000
波长精度
{DEF}
226
H1223A0000
分析方式
{DEF}
227
H1224A0000
试剂冷藏温度
[0,MAX)|(0,MAX]
228
H1225A0000
血球计数仪类型
{DEF}
229
H1226A0000
血球计数仪检测原理
{TAB1|H02023}
230
H1227A0000
是否具备样品针自动清洗功能
{是，否}
231
H1228A0000
是否具备排堵功能
{是，否}
232
H1229A0000
是否具备打印功能
{是，否}
233
H1230A0000
超声雾化器类型
{DEF}
234
H1231A0000
超声振荡频率
{DEF}
235
H1232A0000
雾化速度
{DEF}
236
H1233A0000
最大装药量
{DEF}
237
H1234A0000
是否具备风量调节功能
{是，否}
8
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元(续)
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
238
H1235A0000
是否具备雾化量调节功能
{是，否}
239
H1236A0000
灭菌类型
{TAB1|H02024}
240
H1237A0000
灭菌消毒时间
{DEF}
241
H1238A0000
到达灭菌条件时间
{DEF}
242
H1239A0000
牵引床类型
{TAB1|H02025}
243
H1240A0000
颈椎牵引行程
[0,MAX) |(0, MAX]
244
H1241A0000
颈椎牵引速度
[0,MAX) |(0, MAX]
245
H1242A0000
腰椎牵引行程
[0,MAX) |(0, MAX]
246
H1243A0000
腰椎牵引速度
[0,MAX) |(0, MAX]
247
H1244A0000
颈椎牵引总时间
[0,MAX) |(0, MAX]
248
H1245A0000
颈椎间歇牵引时间
[0,MAX) |(0, MAX]
249
H1246A0000
颈椎牵引时间
[0,MAX) |(0, MAX]
250
H1247A0000
颈椎牵引力
[0,MAX) |(0, MAX]
251
H1248A0000
腰椎牵引总时间
[0,MAX) |(0, MAX]
252
H1249A0000
腰椎间歇牵引时间
[0,MAX) |(0, MAX]
253
H1250A0000
腰椎牵引时间
[0,MAX) |(0, MAX]
254
H1251A0000
腰椎牵引力
[0,MAX) |(0, MAX]
255
H1252A0000
旋转动作范围
{DEF}
256
H1253A0000
成角动作范围
{DEF}
257
H1254A0000
是否具备热疗功能
{是，否}
258
H1255A0000
适用部位
{TAB1|H02029}
259
H1256A0000
高频电刀输出模式
{DEF}
260
H1257A0000
高频电刀工作模式
{DEF}
261
H1258A0000
电切方式
{DEF}
262
H1259A0000
电凝方式
{DEF}
263
H1260A0000
氩气流量范围
[0,MAX) |(0, MAX]
264
H1261A0000
电切输出功率
{DEF}
265
H1262A0000
电凝输出功率
{DEF}
266
H1263A0000
电灼输出功率
{DEF}
267
H1264A0000
喷凝输出功率
{DEF}
268
H1265A0000
状态信号类型
{DEF}
269
H1266A0000
工作频率
{TAB1| H02004}|{DEF}
270
H1267A0000
输出功率
{DEF}
271
H1268A0000
输出模式
{DEF}
9
GB/T 39316.4—2024
表 1 卫生器材数据元(续)
序号
数据元标识符
数据元名称
数据元的值域
272
H1269A0000
电极板规格
{DEF}
273
H1270A0000
安全等级
{DEF}
274
H1271A0000
中频治疗仪类型
{DEF}
275
H1272A0000
调制度
{DEF}
276
H1273A0000
电流最大强度
{DEF}
277
H1274A0000
通道路数
{DEF}
278
H1275A0000
调制波形类型
{DEF}
279
H1276A0000
预设处方数量
{DEF}
280
H1277A0000
凝血分析仪检测方法
{TAB1|H02026}
281
H1278A0000
样本位数量
{DEF}
282
H1279A0000
测试位数量
{DEF}
283
H1280A0000
试剂位数量
{DEF}
284
H1281A0000
预温位数量
{DEF}
285
H1282A0000
是否具备条码识别功能
{是，否}
5.2 卫生器材元数据
卫生器材的元数据见表2。
表 2 卫生器材元数据
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
1
Z0001G0000
军民
通用
资源
品种
标识
代码
—
军民通用资源品种的标识代码
字 符 串 型
普 通 文 本
9
—
1A
{9X}
{DEF}
否
2
Z0002G0000
品种中文名称
—
军民通用资源品种的名称
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
10
GB/T 39316.4—2024
表 2 卫生器材元数据(续)
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
3
H1000A0000
规格
—
产品的规格
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
4
H1001A0000
型号
—
生产企业区分产品使用的编号
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
5
H1002A0000
产品名称
—
产品的名称
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
6
H1003A0000
别名
—
物品的俗称、简称等其他名称
字 符 串 型
普 通 文 本
0..50
—
1A
{*50X}
{DEF}
否
7
H1004A0000
商品条码
—
产品的全球
贸易项目代
码 (GTN) ，
由厂商识别
代 码
(G S 1 ) 、
商品项目代
码 和 校 验 码
组成，有
GTIN - 14、
GTIN-13
字 符 串 型
普 通 文 本
0..14
—
1A
{*14X}
{DEF}
否
8
H1005A0000
适用范围
—
产品的使用范围
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
9
H1006A0000
功能用途
—
产品的功能用途
字 符 串 型
普 通 文 本
0..500
—
1A
{*500X}
{DEF}
否
11
GB/T 39316.4—2024
表 2 卫生器材元数据(续)
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
10
H1007A0000
工作控制
方式
—
设备的工作方式，如手动、自动、半自动模式
字 符 串 型
代 码 文 本
1..3
—
1D
{TAB1|BA}
{TAB1|H02001}
否
11
H1008A0000
生产日期
—
产品的生产日期
日 期 时 间 型
日 期
0..100
—
1S
{YYYY}- {MM}-{DD}
—
否
12
H1009A0000
有效期
—
产品允许使用的有效期限
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
13
H1010A0000
电源电压
电 压
设备的输入电压
字 符 串 型
复 合 文 本
0..10
—
2D1
B
{TAB1|BA}|{TAB 2|BA}|{INT|4}
{TAB1|H02002}|
{TAB2|H02003}| {DEF}
否
14
H1011A0000
电源频率
—
设备工作的额定频率
字 符 串 型
复 合 文 本
0..10
—
2D1
B
{TAB1|BA}|{TAB 2|BA}|{INT|4}
{TAB1|H02004}|
{TAB2|H02003}| {DEF}
否
15
H1012A0000
额定功率
—
设备能达到的最大输出功率
字 符 串 型
复 合 文 本
0..50
—
1D1
B
{TAB1|BA}|{INT| 3}
{TAB1|H02002}| (0 ，MAX]
否
16
H1013A0000
供电方式
—
设备的供电方式
字 符 串 型
代 码 文 本
2
—
1D
{TAB1|BA}
{TAB1|H02005}
否
17
H1014A0000
电池续航时间
—
设备内置电池续航时间
字 符 串
复 合 文 本
0..20
—
1D1
B
{TAB1|BA}|{INT| 3}
{TAB|H02006}| (0 ，MAX]
否
18
H1015A0000
显示
屏尺寸
—
设备显示屏对角线长度
数 值 型
数 值
5.1
英 寸
1B
{DEC|5.1}
(0,MAX]
否
12
GB/T 39316.4—2024
表 2 卫生器材元数据(续)
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
19
H1016A0000
显示屏分
辨率
—
设备显示屏分辨率
字 符 串 型
代 码 文 本
2
—
1D
{TAB1|BA}
{TAB1|H02007}
否
20
H1017A0000
体积
—
产品内部空间的体积
字 符 串 型
复 合 文 本
0..10
—
1D1
B
{TAB1|BA}|{DEC |5.1}
{TAB1|H02008}|(0, MAX]
否
21
H1018A0000
净重
—
物品不含包装的重量
字 符 串 型
复 合 文 本
0..10
—
1D1
B
{TAB1|BA}|{DEC |8.2}
{TAB1| H02009}| (0,MAX]
否
22
H1019A0000
配件
名称
和数量
—
随产品提供的配件的名称和数量
字 符 串 型
普 通 文 本
0..500
—
1A
{*500X}
{DEF}
是
23
H1020A0000
配套耗材
—
产品配套的消耗性材料
字 符 串 型
普 通 文 本
0..500
—
1A
{*500X}
{DEF}
是
24
H1021A0000
工作温度
范围
—
产品正常工作时的最低和最高温度限值
字 符 串 型
范 围 值
0..8
摄 氏 度
1F
{INT|3}|{INT|3}
[-100,100] |
[-100,100]
否
25
H1022A0000
储存温度
范围
—
产品储存的最低和最高温度限值
字 符 串 型
范 围 值
0..8
摄 氏 度
1F
{INT|3}|{INT|3}
[-100,100] |
[-100,100]
否
26
H1023A0000
电磁
兼容
性
—
设备所产生的
电磁能量既不
对其他设备产
生干扰，也不
受其他设备的
电磁能量干扰
的能力
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
13
GB/T 39316.4—2024
表 2 卫生器材元数据(续)
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
27
H1024A0000
执行标准
—
物品的执行标准
字 符 串 型
复 合 文 本
0..100
—
1D1
A
{TAB1|BA}|{*100 X}
{TAB1| H02010}| {DEF}
是
28
H1025A0000
其他技术
指标
—
物品的其他技术指标
字 符 串 型
普 通 文 本
0..500
—
1A
{*500X}
{DEF}
否
29
H1026A0000
移动方式
—
设备的移动方式，如轮式、便携式、 固定式等
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
30
H1027A0000
安全保护
装置
—
设备具备的安全保护装置
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
31
H1028A0000
外形尺寸
—
设备的长宽高尺寸
字 符 串 型
复 合 文 本
0..100
—
1D3
B
{TAB1|BA}|{INT|
3}|{INT|3}|{INT|3}
{TAB1|H02011}|{D EF}|{DEF}|{DEF}
否
32
H1029A0000
噪声
—
设备工作时产生的最大噪声
字 符 串 型
数 值
3
分 贝
1B
{INT|3}
{DEF}
否
33
H1030A0000
材质
—
产品不同部位的主要材料
字 符 串 型
代 码 文 本 组
9
—
2D
{TAB1|BA}|{TAB 2|BA}
{TAB1|H02012}|{T AB2|H02013}
是
34
H1031A0000
颜色
—
产品的颜色
字 符 串 型
普 通 文 本
0..10
—
1A
{*10X}
{DEF}
否
35
H1032A0000
监测参数
—
心电监护仪可监测的参数
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
14
GB/T 39316.4—2024
表 2 卫生器材元数据(续)
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
36
H1033A0000
心率测量
范围
—
心电监护仪心率测量范围
字 符 串 型
范 围 值
0..8
次 每 分
1F
{INT|3}|{INT|3}
[0,300] |[0,300]
否
37
H1034A0000
电压测量误差
—
设备测量电压的误差
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
38
H1035A0000
幅频特性
—
设备在一定波形下幅度随频率变化的最大允许误差
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
39
H1036A0000
脉搏监测
范围
脉 率 监 测 范 围
心电监护仪脉搏心率测量范围
字 符 串 型
范 围 值
0..8
次 每 分
1F
{INT|3}|{INT|3}
[0,200] |[0,200]
否
40
H1037A0000
脉搏
监测
准确
度
脉 率 监 测 准 确 度
心电监护仪的脉搏监测准确度
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
41
H1038A0000
心律失常
分析
—
心电监护仪的心律失常分析功能
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
42
H1039A0000
血氧
饱和
度监
测范围
—
心电监护仪的血氧饱和度监测范围
字 符 串 型
范 围 值
0..8
—
1F
{INT|3}|{INT|3}
[0,100]|[0,100]
否
15
GB/T 39316.4—2024
表 2 卫生器材元数据(续)
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
43
H1040A0000
血氧
饱和
度监
测准
确度
—
心电监护仪的血氧饱和度监测准确度
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
44
H1041A0000
血压测量
范围
—
心电监护仪的血压测量范围
字 符 串 型
范 围 值
0..8
毫 米 汞 柱
1F
{INT|3}|{INT|3}
[0,300] |[0,300]
否
45
H1042A0000
血压
示值
重复性
—
设备测量血压的重复性
字 符 串 型
普 通 文 本
0..50
—
1A
{*50X}
{DEF}
否
46
H1043A0000
静态
压力
示值
误差
—
设备静态测量压力时的示值误差
字 符 串 型
普 通 文 本
0..50
—
1A
{*50X}
{DEF}
否
47
H1044A0000
血压
测量
准确度
—
心电监护仪的血压测量准确度
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
48
H1045A0000
血压测量
模式
—
心电监护仪的血 压 测 量 模式，如有创血压和无创血压
字 符 串 型
普 通 文 本
0..50
—
1A
{*50X}
{DEF}
否
49
H1046A0000
呼吸
频率
监测
范围
—
心电监护仪的呼吸频率监测范围
字 符 串 型
范 围 值
0..8
次 每 分
1F
{INT|3}|{INT|3}
[0,300] |[0,300]
否
50
H1047A0000
呼吸
频率
监测
准确度
—
心电监护仪的呼吸频率监测准确度
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
16
GB/T 39316.4—2024
表 2 卫生器材元数据(续)
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
51
H1048A0000
是否
具备
呼吸
暂停
报警
功能
—
心电监护仪是否具备呼吸暂停报警功能
字 符 串 型
布 尔 值
2
—
1P
{2X}
{是，否}
否
52
H1049A0000
体温测量
范围
—
心电监护仪的体温测量范围
字 符 串 型
范 围 值
0..8
摄 氏 度
1F
{DEC|3.1}|{DEC| 3.1}
[0,50] |[0,50]
否
53
H1050A0000
体温
测量
准确度
—
心电监护仪的体温测量准确度
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
54
H1051A0000
报警方式
—
设备具备的报警 方 式 ， 如声、光等
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
55
H1052A0000
测量功能
—
心电图机的测量功能
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
56
H1053A0000
内定
标电
压误差
—
设备的内定标电压误差
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
57
H1054A0000
心率测量
误差
—
设备测量心率时的误差
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
58
H1055A0000
记录道数
—
心电图机的记录道数，如单道、三道、六道和十二道
数 值 型
数 值
3
—
1B
{INT|3}
{DEF}
否
59
H1056A0000
病例
存储量
—
设备的存储病例数量
数 值 型
数 值
4
个
1B
{INT|4}
[0,MAX]
否
17
GB/T 39316.4—2024
表 2 卫生器材元数据(续)
序号
数据元标识符
数据
元名
称
数 据 元 简 称
数据元定义
数 据 类 型
表 示 形 式
参数
计 量 单 位
组成模式
代码
交换格式
数据元值域
多 值 标 识
60
H1057A0000
输入回路阻抗
—
心电图机的输入回路阻抗
字 符 串 型
复 合 文 本
0..50
—
1D1
B
{TAB1|BA}|{INT| 3}
{TAB1|H02001}| (0 ，MAX]
否
61
H1058A0000
心电
图机
时间
常数
时 间 常 数
心电图机描输出 的 幅 度 自100% 下降至37%左右所需要的时间
数 值 型
数 值
5.1
秒
1B
{DEC|5.1}
{DEF}
否
62
H1059A0000
共模
抑制比
—
心电图机抗干扰能力的大小
数 值 型
数 值
5.1
分 贝
1B
{DEC|5.1}
(0,MAX]
否
63
H1060A0000
耐极
化电
压
—
心电图机承受皮肤和表面电极质检因极化而产生的最大极化电压值
字 符 串 型
复 合 文 本
0..3
—
1D1
B
{TAB1|BA}|{INT| 3}
{TAB1|H02001}|(0, MAX]
否
64
H1061A0000
频率响应
—
心电图机的频率响应
字 符 串 型
复 合 文 本
0..100
—
1D1
B
{TAB1|BA}|{DEC |5.2}
{TAB1|H02004}|{D EF}|(0,MAX]
否
65
H1062A0000
增益
—
心电图机的增益
字 符 串 型
普 通 文 本
0..100
—
1A
{*100X}
{DEF}
否
66
H1063A0000
外部
通信
接口
类型
—
设备的外部通信接口类型，如 R S 2 3 2 、 U
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