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T/ZNZ 375-2025 “淳六味”质量分级 前胡

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  • 类  别:团体标准规范
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资料介绍

ICS 65.020 CCS B 30

T/ZNZ

浙江 省农 产品 质量 安全 学会 团体 标准

T/ZNZ 375—2025

“淳六味”质量分级前胡

Qual ity grade of ' Chun l iuwei ' Peucedan i Rad ix

2025-08-22 发布 2025-09-22 实施

浙江省农产品质量安全学会发 布

前言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省农产品质量安全学会提出并归口。

本文件起草单位:淳安县临岐中药材产业协会、中国计量大学、浙江省中药研究所有限公司、杭州千岛湖鹤岭家庭农场有限公司、淳安县富溪林场、淳安县食品药品检验检测中心、临安区农林技术推广中心,浙江一方制药有限公司。

本文件主要起草人:郑平汉、陶菲、孙健、杨芸芸、吴淑芳、李海申、任江剑、俞国良、丁兰、翁一匀、周菲、方琴、唐琼、胡淳莉、姚玉叶、周晨、郑舒靓、刘华、刘晴晴、方永华、童亚琴、方卫峰。

I

"淳六味"质量分级前胡

1 范围

本文件规定了“淳六味 ”中前胡的质量要求及分级、标识、包装、运输和贮存。

本文件适用于淳安县境内“淳六味 ”产区的前胡药材质量分级等级规格判定。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志

《中华人民共和国药典》(2025版)

《中药材生产质量管理规范》(国家药品监督管理局令第32号)2022

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

淳六味 Chun liuwei

淳安县境内的道地药材区域公共品牌,即包含山茱萸、覆盆子、前胡、黄精、重楼与三叶青六种代表性的及区域内其他道地药材。

3.2

前胡 Peucedani Radix

伞形科植物白花前胡 Peucedanum praeruptorum Dunn的干燥根。

3.3

蚯蚓头 earthworm-like reed head

多年生前胡根茎近地面部位密集横向环纹,其形态与蚯蚓头部相似。

4 质量要求及分级

4.1 质量要求

4.1.1 形状

主根呈不规则的圆柱形、圆锥形或纺锤形,稍扭曲,下部常有分根,整支长5 cm~25cm,直径0.5 cm~

3.0 cm,无霉烂,无杂质。检测方法为目测外形和卡尺测量长度、直径。

4.1.2 颜色

表面暗褐色或灰黄色。检测方法为目测。

4.1.3 断面

断面不整齐,淡黄白色,皮部散有多数棕黄色油点,形成层环纹棕色,射线放射状。检测为折断目

测。

4.1.4 质地

干者质硬,可折断。检测方法为目测。

2

4.1.5 组织与形态

芦头有茎痕和纤维状叶鞘残基,上端有密集的细环纹,下部有纵沟、纵皱纹及横向皮孔样突起。检测方法为目测,

4.1.6 气味滋味

气芳香,味微苦、辛。检测方法为鼻闻舌辩。

4.1.7 含量指标

水分含量≤12.0%,检测按照《中华人民共和国药典》(2025版 ·一部)水分测定法(通则0832第二法)。

总灰分≤8.0%,总灰分测定法(通则2302)。

浸出物≥20.0%,醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法。

特征成分含量: 白花前胡甲素≥1.0%, 白花前胡乙素≥0.24%,按高效液相色谱法(通则0512)前胡项下规定。

4.2 质量分级

质量分级可按照表1。不同等级前胡药材标准示例参考附录A。

表1 质量分级

级别

形状特征

根头部直径(d)

生产模式

一级

有明显“蚯蚓头 ”,主根上端环纹密集、根表皮暗褐色、断面油室较多、辛香气浓郁。

d ≥2.0 cm以上

近野生、仿野生生态栽培

二级

有“蚯蚓头 ”,主根上端环纹密集根表皮深褐色至灰白色,、断面油室多、辛香气明显。

1.2 cm

仿野生生态栽培

三级

少见“蚯蚓头 ”,主根上端具有环纹、根表皮褐色至灰色白,可见油室、具辛香气。

d ≤1.2 cm

栽培

5 包装、标识、运输、贮存

5.1 包装和标识

因公麻布袋或塑料编织袋包装,包装材料、包装过程和包装标志应符合《中药材生产质量管理规范》的规定。外包装应标明品名、批号、等级、产地、日期、生产单位,追溯标识,应符合GB/T 191规定。

5.2 运输

应符合《中药材生产质量管理规范》的规定。

5.3 贮存

应符合《中药材生产质量管理规范》 中药品阴凉库的规定,贮藏时间不超过5年。

A

3

附录 A

(资料性)

不同等级前胡药材标准示例

不同等级前胡药材标准示例见图A.1。

4

图 A.1 不同等级前胡药材标准示例

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