T/SHQAP 015-2024 生物制品生产生物安全管理规范

本文件规定了生物制品生产生物安全管理体系所需的风险管理、机构与人员、生产设备设施、验证和评估、物料管理、文件管理、实验室管理、安全管理、生物安保和持续改进等方面的要求。
本文件适用于生物制品生产过程中的生物安全管理。