本文件规定了生物制品生产生物安全管理体系所需的风险管理、机构与人员、生产设备设施、验证和评估、物料管理、文件管理、实验室管理、安全管理、生物安保和持续改进等方面的要求。本文件适用于生物制品生产过程中的生物安全管理。 ...

上一篇：T/SHPPA 029-2024 人用经验数据收集技术规范
下一篇：T/SHQAP 016-2024 药物临床试验管理系统 数据集规范