本文件规定了药物临床试验管理系统数据集的数据分类及其内容。本文件适用于药物临床试验机构(以下简称“机构”)的临床试验数据管理。 ... 上一篇:T/SHQAP 015-2024 生物制品生产生物安全管理规范下一篇:T/SHSPTA 001-2024 T/BSMIA 001-2024 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范