医药行业标准
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 353
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),以下...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 353
本文件替代YY 0784—2010本文件规定了脉搏血氧设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。ME设备包括脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头和探头的...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 363
本文件替代YY 0785—2010本文件规定了临床体温计及其附件(以下简称ME设备)的基本安全性和基本性能专用要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。示例1:使...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 375
本文件替代YY 0668—2008本文件规定了多参数患者监护仪(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 356
本文件规定了血液、静脉药液,灌洗液流体加温器(统称流体加温器)(见3.2)的安全通用要求。本文件适用于血液﹑静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于:——非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 361
本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。本文件适用于超导型磁共振成像设备,永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。 ...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 355
本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备(包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统,以下简称PET/MR)的术语和定义、要求与试验方法。本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 357
本文件替代YY/T 1411—2016本文件提供了型式检验的方法,主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止,抑制其形成或去除的处理方法的有效性。本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设...
更新日期: 2023-11-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 349
YY/T 1866-2023 正式版 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 ...
更新日期: 2023-11-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 361
YY/T 1862-2023 正式版 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 ...