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医药行业标准

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分: 加速老化试验指南

更新日期: 2019-04-19   标准语言:    浏览次数: 31 本标准规定了设计加速老化方案的指南。本标准适用于快速确定GB/T 19633.1...

YY/T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 37 本标准规定了对符合DICOM3.0标准的远程医用影像设备的基本功能、影像兼容性以及互联互通性的检验方法。注1: 本标准为检测方法标准,不对任何功能做要求,设备制造商可以根据需要采用本标准列出的部分或者全部的检验...

YY/T 1641-2018 医用生化培养箱

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 39 本标准规定了医用生化培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、铭牌、包装标志和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于为培养物的良好生长提供理想的温度场,用于细菌、霉菌等人体来源微生物样本培...

YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 310 本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T 0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(<10%)的双相复合...

YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 310 本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体提供固位、支撑和稳定性。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量...

YY/T 1634-2018 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 38 本标准规定了解剖型肩盂部件在肱骨头向相对的肩盂边缘周期性位移(如,上下或前后)作用下,肩盂部件的摆动量或转动量的测试方法。在动态摆动后通过每个承载边缘反向的拉伸位移量化运动。同时本标准也规定了倒置型关节...

YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 37 YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。...

YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 38 YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。...

YY/T 1090-2018 超声理疗设备

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 36 本标准规定了超声理疗设备的要求、试验方法和检验规则。本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大于3 W/cm2以...

YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

更新日期: 2019-04-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 310 YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。...
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