医药行业标准
更新日期: 2015-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3290
本标准规定了巨细胞病毒 IgG/IgM 抗体检测试剂（盒）[以下简称“试剂〔 盒）]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。...
更新日期: 2013-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3353
本标准规定了尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）的质量控制。...
更新日期: 2013-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3272
本标准规定了尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）的技术要求，包括要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清...
更新日期: 2010-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3248
本标准规定了人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP法）产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA...
更新日期: 2010-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3154
本标准规定了营养肉汤培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养肉汤培养基。...
更新日期: 2010-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3315
本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细...
更新日期: 2011-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3189
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。...
更新日期: 2017-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3168
本标准适用于含物镜、目镜和照明装置的眼科光学仪器照度测试方法。本标准规定了眼科光学仪器照度测试的术语和定义、仪器设备、试验步骤和数据处理方法。...
更新日期: 2017-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3161
本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。...
更新日期: 2017-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3348
本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程，因为这关系到医疗器械的安全。可用性工程过程用于评定和降低由正确使用和使用错误等正常使用相关的可用性问题引起的风险。能用于识别但不用于评定或降低...
