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GB/T 19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验
- 英文名称：Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process
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资料介绍
GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。
本部分不适用于:A) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验；B) 药典无菌试验；C) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。
本部分不适用于:A) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验；B) 药典无菌试验；C) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。
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