T/GXAS 1123-2025 风湿免疫性疾病患者生物制剂皮下注射护理规范

团体 标准

T/GXAS 1123—2025

风湿免疫性疾病患者生物制剂皮下

注射护理规范

2025-10-09 发布 2025-10-14 实施

广西标准化协会发 布

前言

本文件参照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广西护理协会提出、归口并宣贯。

本文件起草单位：钦州市第一人民医院、右江民族医学院附属医院、柳州市人民医院、柳州市工人医院、桂林市人民医院、玉林市第一人民医院、百色市人民医院、北海市人民医院。

本文件主要起草人：马惠、杨燕、张秀梅、唐启陶、黄素、苏小霞、吴青霞、黄兴凤、刘雪英、陆柳雪、黄宇霞、刘小春、朱新青、廖元芳、陈安平、彭先美、吴莉莉、吴素怡、黄超朔、陈宝乾、罗桂情、付微、许翠玲、张有艳、时宗泽、丘增梅、冯胜男、昌凤、农玉莲、李燕玲、黄柳春、何静、陈惠玲、王杨慧、翁小芳、陈怡村、梁玉苑、林小敏、陈亚敏、秦立媛、黄雪燕、段春丽、欧平雪、施诗、陆崇娴。

1 范围

本文件界定了生物制剂的术语和定义，规定了风湿免疫性疾病患者生物制剂皮下注射护理的基本要求、护理措施、不良反应处理及健康教育等内容。

本文件适用于各级医疗机构的风湿免疫性疾病患者生物制剂皮下注射护理。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 39707 医疗废物处理处置污染控制标准

WS/T 313 医务人员手卫生规范

WS/T 840 患者身份识别管理标准

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

生物制剂 biologics

采用现代生物技术制备，可特异性靶向并干预风湿免疫性疾病关键致病因子的大分子蛋白类药物。注：其主要类型包括单克隆抗体、受体-抗体融合蛋白等。

4 基本要求

4.1 人员

护理人员应接受过生物制剂专项培训且考核合格。

4.2 环境

操作环境应清洁、安静、光线充足、通风良好，并能保护患者隐私。

4.3 设备

主要包括：冷藏柜(2 ℃~8 ℃) , 温度监控设备等药品存储设备，配备抢救车等。

4.4 耗材

主要包括：

——皮肤消毒剂、酒精棉片等;

——一次性无菌注射器、注射用针头;

——医疗废弃物处理容器。

5 护理措施

5.1 注射前准备

5.1.1 患者身份核对

应按WS/T 840的规定执行。

5.1.2 评估

主要包括以下内容：

——生命体征;

——呼吸道、泌尿道、结核(需结合病史、症状及筛查试验)、带状疱疹等感染征象诊疗史;

——过敏史;

——近 3 个月内接种史;

——注射部位的皮肤情况。

5.1.3 药物准备

5.1.3.1 生物制剂从冷藏柜中取出后应按说明书要求复温。

5.1.3.2 冻干粉剂型生物制剂按以下步骤进行：

a) 瓶盖使用 75%的酒精进行消毒;

b) 按说明书抽取配套溶剂或灭菌注射用水;

c) 将溶剂或灭菌注射用水沿瓶壁缓慢注入粉剂瓶内，不应直接倾注在粉剂上，并平缓地以水平画圆圈方式旋转药瓶，不应振荡，静置 15min～30min，直至粉末完全溶解;

倒转药瓶，用无菌的原装注射器或 1 mL 或 2 mL 注射器吸入药液，更换 25 G(5 号)或 26 G(4½号)注射针头，针筒内宜保留 0.1 mL 空气。

5.1.4 注射部位选择

按以下要求进行：

——注射部位：腹部、双侧大腿前外侧上 1/3、上臂外侧中 1/3，避开皮肤感染、硬结、瘢痕及破损处;

——腹部注射区域：上起自左右肋缘下 1 cm，下至耻骨联合上 1 cm，左右至脐周 10 cm，避开脐周

2 cm 以内，每次在腹部不同部位注射，与前次注射部位至少相距 3 cm; ——双侧大腿前外侧上 1/3、上臂外侧中 1/3 注射部位左右交替进行。

5.1.5 注射体位选择

——腹壁注射时取屈膝仰卧位，并放松腹部;

——上臂外侧注射宜取平卧位或坐位，坐位注射时，手叉腰，放松手臂肌肉。

5.2 注射

5.2.1 操作时手卫生应符合 WS/T 313 的规定，并协助患者取适合体位，暴露注射部位，以穿刺点为中心， 由内向外缓慢旋转涂擦皮肤消毒剂 2 遍，范围直径≥5 cm，待自然干燥后再进行注射。

5.2.2 冻干粉剂型生物制剂按以下步骤进行：

a) 注射前不排气，针尖朝下，固定针栓，将针筒内的空气轻弹至药液上方;

b) 左手拇指、示指相距 5cm～6cm，提捏皮肤成一皱褶，右手持注射器以执笔姿势，于皱褶最高点垂直穿刺进针，进针深度为针头长度的 1/2～2/3，注射前无需抽回血;

c) 持续匀速注射 10 s，注射后停留 10 s 再快速拔针。

5.2.3 预充式生物制剂按以下步骤进行：

a) 注射前不排气，轻轻旋转并取下针头保护盖;

b) 左手拇指、示指相距 5cm～6cm，用拇指和食指(或加上中指)捏其皮肤成一皱褶，右手持注射器以执笔姿势，于皱褶最高点垂直穿刺进针，注射前无需抽回血;

c) 若使用非自动注射，应使用拇指缓慢推动活塞至底部，注射完后继续按住活塞，持续 10 s;

d) 若使用自动注射笔，应紧贴皮肤，按压启动按钮并保持注射笔在注射部位停留 10 s 后拔出注射器。

注：注射期间保持皮肤皱褶状态。

5.3 注射后处置

5.3.1 拔针后无需常规按压，若穿刺处有出血或渗液，则以穿刺点为中心，垂直向下按压 3min～5min，不应揉搓。

5.3.2 注射所使用物品的处置应符合 GB 39707 的规定。

5.3.3 拔针后应保持注射部位局部清洁干燥，不应热敷、按摩或理疗。

5.3.4 应观察患者 30 min～60min，并监测其不良反应。

6 常见不良反应处理

6.1 注射部位

注射部位反应有肿胀、疼痛、瘙痒或红斑等，处理方法如下：

——症状较轻者，无需特殊处理;

——肿胀、疼痛症状明显者，给予冰敷4 min～5min;若症状未明显改善，遵医嘱处理。

6.2 过敏反应

6.2.1 出现全身性皮肤症状如红斑、丘疹、风团、瘙痒等，应立即遵医嘱处理。

6.2.2 出现喉头水肿、呼吸困难、血压下降等过敏性休克，应立即通知医生，安置于抢救区，开通静脉通道，遵医嘱处理，同时监测生命征，观察病情变化，配合抢救。

7 健康教育

健康教育的内容主要包括。

——告知患者用药的目的、方法、疗程、注意事项及配合要点;

——遵医嘱规定的剂量和时间间隔进行注射;

——日常生活中应保暖，尤其是关节部位，并保证睡眠;

——均衡饮食，保证营养的充足摄入，不应食用易引起过敏的食物，戒烟限酒;

——注射当天不应剧烈运动，身体适应后，根据自身情况选择低强度有氧运动;

——做好自我评估与管理，强化日常防护行为，如有不适，应立即就医;

——治疗期间需要接种疫苗、手术者，应咨询风湿免疫专科医生;

——若出现肺部、尿路、带状疱疹、结核感染及静止期的疾病(如陈旧性结核或潜伏结核)再活动和乙肝病毒的再激活等，按以下方法处理：

. 出现任何感染症状或怀疑潜伏感染激活，应立即就医;

. 在发生严重感染或需要处理的潜伏感染激活时，应立即暂停使用生物制剂，并由医生根据感染控制情况和原发病情的严重程度综合评估是否继续使用生物制剂治疗;

. 通过病史、体检、实验室检查、影像学检查等手段明确感染的类型、部位和病原体，针对性抗感染、对症支持治疗。

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