DB14/T 3319-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 赤芍

山西省地方标准DB 14/T 3319-2025《中药材产地趁鲜切制技术规程赤芍》主要内容总结

1. 适用范围

• 适用于赤芍（毛茛科芍药或川赤芍的根）的产地趁鲜切制加工，涵盖种植采收至成品贮藏全流程。

2. 规范性引用

• 引用标准包括：
  • ​​GB 5749​​：清洗用水卫生标准
  • ​​SB/T系列​​：中药材追溯标识、仓储管理及包装技术规范
  • ​​《中华人民共和国药典》​​：质量控制依据

3. 术语定义

• ​​赤芍​​：特指芍药或川赤芍的干燥根。
• ​​趁鲜切制​​：将新鲜或未完全干燥药材切制成片/段/块等，再进行干燥的加工方法。
• ​​批​​：同一产地、管理措施、加工周期内生产的均质成品，确保可追溯性。

4. 基本要求

• ​​种植采收​​：
  • 种子繁育≥5年，根茎繁育≥3年，地上枯萎后采挖。
  • 清除杂质、烂根，阴凉通风储存。
• ​​加工条件​​：
  • 场地、设备、卫生及管理体系需符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。

5. 切制流程

​​5步核心流程​​：净选 → 晾晒 → 切制 → 干燥 → 筛选

1. ​​净选​​：

   • 去杂质、支根，清洗水质符合GB 5749。

2. ​​晾晒​​：

   • 堆放厚度≤20cm，每2-3小时翻动，使含水量降至25%-35%。

3. ​​切制​​：

   • 切制3-4mm厚片，确保均匀。

4. ​​干燥​​：

   • ​​方式可选​​：
     • 阳光房晾晒：厚度≤1cm。
     • 烘房干燥（45-55℃）：筛网架盘厚度≤3cm。
     • 敞开式设备干燥：厚度≤10cm。
   • ​​终点控制​​：水分≤13.0%。

5. ​​筛选​​：

   • 剔除翘片、异形片及碎屑，成品质量需符合《中国药典》。

6. 包装与标签

• ​​包装要求​​：

  • 符合SB/T 11182，使用防潮、防虫材料。
  • 追溯标识按SB/T 11039执行。

• ​​标签内容​​（附录A）：

  • 品名、规格、产地（精确至县区）、采收日期、批号、贮藏条件、企业名称、执行标准等。

7. 贮藏管理

• 阴凉干燥处存放，符合《中国药典》及SB/T 11094仓储标准。
• 定期检查防潮防蛀，确保质量稳定。

8. 文件管理

• ​​记录要求​​：
  • 批生产记录完整，包括种植、加工、检验数据。
  • 资料保存≥3年，专人管理，确保可追溯。

9. 质量控制要点

• ​​关键参数​​：
  • 晾晒含水量（25%-35%）、切片厚度（3-4mm）、干燥终点水分（≤13%）。
• ​​质量检验​​：
  • 按药典检测性状、含量（芍药苷≥1.8%）、杂质及水分。

10. 附录与引用

• ​​附录A​​：标签示例模板，含12项基本信息。
• ​​参考文献​​：包括《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》等法规依据。

实施意义

• 规范赤芍产地加工，提升药材质量均一性与安全性，强化从种植到成品的全链条追溯，助力山西省中药材产业标准化发展。