医药行业标准
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3317
本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件的算法性能测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。本文件不适用于影像前处理和过程优化。注:冠状动脉CT影像...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3349
本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融技术制造的医疗器械加工过程。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3448
本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3309
本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法。本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3313
本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求,包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等要求。本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室,包括生...
