医药行业标准
更新日期: 2008-11-22 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3525
本标准规定了钛及钛合金材料制成的人工牙种植体的定义、要求、试验方法、标识和包装等内容。本标准适用于钛及钛合金材料制成的人工牙种植体。...
更新日期: 2003-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3310
本标准规定了一个程序,制造商按此程序,能够判定与医疗器械及其附件(包括体外诊断医疗器械)有关的危害,估计和评价风险,控制这些风险,并监控控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械寿命周期的所有阶段。 本标准不用于和...
更新日期: 2000-03-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3326
本标准规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、神经阻滞等...
更新日期: 2008-03-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3416
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用...
更新日期: 2000-03-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3304
本标准规定了经基磷灰石生物陶瓷的技术要求、试验方法、检验规则以及对抽样、标签、包装、运输和贮存等的要求。本标准适用于不承力或仅承受压力的牙科和外科植入用经基磷灰石生物陶瓷及制品。...