医药行业标准
更新日期: 2010-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3460
本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪,脉搏血氧探头,探头电缆延长线等。...
更新日期: 2010-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3373
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。 本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。 本标准规...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3377
本标准规定了医用X射线导管床的分类及组成、要求和试验方法。 本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套,用于介入放射的检查和治疗手术。 本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3304
本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3403
本标准规定了胃肠X射线机的分类、要求、试验方法等。 本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。 本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。...