GB/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码

　　ICS 11. 120 C 90

　　中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准

　　GB/T 28258—2012

　　制药机械产品分类及编码

　　Classification and codesforpharmaceuticalmachineryproducts

　　2012-03-09发布 2012-07-01实施

　　中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会

　　

　　发

　　

　　布

　　GB/T 28258—2012

　　目 次

　　前言 Ⅲ

　　1 范围 1

　　2 规范性引用文件 1

　　3 分类原则 、方法与依据 1

　　4 代码结构和编码方法 1

　　4. 1 代码结构 1

　　4. 2 编码方法 1

　　5 制药机械产品类别代码 2

　　6 制药机械产品代码 3

　　6. 1 原料药机械及设备产品代码 3

　　6. 2 制剂机械及设备产品代码 10

　　6. 3 药用粉碎机械产品代码 18

　　6. 4 饮片机械产品代码 19

　　6. 5 制药用水 、气(汽)设备产品代码 22

　　6. 6 药品包装机械产品代码 22

　　6. 7 药物检测设备产品代码 26

　　6. 8 其他制药机械及设备产品代码 30

　　Ⅰ

　　GB/T 28258—2012

　　前 言

　　本标准按照 GB/T 1. 1—2009给出的规则起草 。

　　本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归 口 。

　　本标准起草单位 : 中国制药装备行业协会 、全国制药装备标准化技术委员会 。

　　本标准主要起草人 :孙金莲 、董春亮 。

　　Ⅲ

　　GB/T 28258—2012

　　制药机械产品分类及编码

　　1 范围

　　本标准规定了制药机械产品分类原则 、方法与依据 、代码结构和编码方法 ,制药机械产品类别代码和制药机械产品代码 。

　　本标准适用于制药机械产品生产和流通领域的信息分类管理和经济统计管理等 。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注 日期的引用文件 ,仅注 日期的版本适用于本文件 。凡是不注日期的引用文件 ,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 。

　　GB/T 7027—2002 信息分类和编码的基本原则与方法

　　GB/T 15692—2008 制药机械 术语

　　GB/T 20001. 3—2001 标准编写规则 第 3部分 :信息分类编码

　　3 分类原则、方法与依据

　　3. 1 分类原则

　　依据 GB/T 7027—2002第 5 章信息分类的基本原则对制药机械产品分类 。

　　3. 2 分类方法

　　采用 GB/T 7027—2002 中规定的线分类方法(即层级分类法) 。

　　3. 3 分类依据

　　参照 GB/T 15692—2008的内容 ,进行产品类别 、产品类目及其所属产品的划分和代码编排 。

　　4 代码结构和编码方法

　　4. 1 代码结构

　　制药机械产品代码结构共分为三个层级 ,第一层级为制药机械产品类别码 ,第二层级为制药机械产品类目码 ,第三层级为制药机械产品码 。每个层级均由两位阿拉伯数字表示 。

　　×× ×× ××

　　制药机械产品码

　　制药机械产品类目码

　　制药机械产品类别码

　　4. 2 编码方法

　　4. 2. 1 层级编码设置

　　按照 GB/T 20001. 3—2001信息分类编码规则进行层级编码 。

　　1

　　GB/T 28258—2012

　　制药机械产品编码的上 、下层级之间为隶属关系 ; 同一类别码下的各类目码或同一类目码下的各产品码均为并列关系 ,类目和产品的编码均从“01”开始按升序编排 ,最多编至“99”。

　　4. 2. 2 层级编码的组成

　　产品类别代码 : 由产品类别组成第一层级码 , 即由两位阿拉伯数字表示 。

　　产品类目代码 : 由第一层级的产品类别码和第二层级的产品类目码组合而成 , 即由四位阿拉伯数字表示 。

　　产品代码 : 由第一层级的产品类别码 、第二层级的产品类目码和第三层级的产品码组合而成 , 由六位阿拉伯数字表示(亦称 “全码 ”) 。

　　4. 2. 3 产品代码设置

　　制药机械产品代码均用全码表示 。若产品代码在第二层级的类目中不再细分时 ,则在其后补“0”至代码的第 6位 。

　　4. 2. 4 收容码设置

　　在类目代码和产品代码的每个层级中均设置了收容码 ,用以囊括尚未规划到的和不断扩充的制药机械类目或产品 。 收容码均用两位阿拉伯数字“99”表示 。

　　4. 2. 5 制药机械代码示例

　　制药机械的代码及其含义 :

　　a) 0101 为类目代码 。表示原料药机械及设备类中 ,反应设备的类目代码 。

　　b) 010101 为产品代码 。表示原料药机械及设备类 ,属于反应设备类 目 中的机械搅拌反应器的产品代码 。

　　c) 030400 为第二层级类目中不再细分的产品代码 。表示药用粉碎机械类中的低温粉碎机的产品代码 。

　　d) 010199 为收容产品代码 。表示原料药机械及设备类 ,属于反应设备类 目 中尚未有编码的收容产品代码 。

　　e) 0299 为收容类目代码 。表示制剂机械及设备类中 , 尚未有编码的收容类目代码 。

　　f) 019900 为收容类目中的产品代码 。表示原料药机械及设备类中 , 收容类 目 中不再细分的产品代码 。

　　5 制药机械产品类别代码

　　制药机械产品类别代码 ,见表 1。

　　表 1 制药机械产品类别代码

　　类别名称

　　代码

　　原料药机械及设备

　　01

　　制剂机械及设备

　　02

　　药用粉碎机械

　　03

　　饮片机械

　　04

　　2

　　GB/T 28258—2012

　　表 1 (续)

　　类别名称

　　代码

　　制药用水 、气(汽)设备

　　05

　　药品包装机械

　　06

　　药物检测设备

　　07

　　其他制药机械及设备

　　08

　　6 制药机械产品代码

　　6. 1 原料药机械及设备产品代码

　　原料药机械及设备产品代码 ,见表 2。

　　表 2 原料药机械及设备产品代码

　　代码

　　产品名称

　　01

　　原料药机械及设备

　　0101

　　反应设备

　　010101

　　机械搅拌反应设备

　　010102

　　气流搅拌反应设备

　　010103

　　磁力搅拌反应设备

　　010104

　　流化床反应器

　　010105

　　摇瓶机

　　010106

　　机械搅拌式发酵罐

　　010107

　　气流搅拌式发酵罐

　　010108

　　机械自吸式发酵罐

　　010109

　　气升式发酵罐

　　010110

　　塔式发酵罐

　　010111

　　固体发酵设备

　　010112

　　流化床发酵器

　　010113

　　固定床发酵器

　　010114

　　中空纤维发酵器

　　010115

　　固定化细胞流化床发酵器

　　010116

　　培养罐

　　010117

　　培养基连消塔

　　010118

　　培养基配料罐

　　010119

　　机械搅拌式动物细胞培养罐

　　010120

　　非鼓泡传氧生物反应器

　　3

　　GB/T 28258—2012

　　表 2 (续)

　　代码

　　产品名称

　　010199

　　其他反应设备

　　0102

　　塔设备

　　010201

　　筛板塔

　　010202

　　浮阀塔

　　010203

　　泡罩塔

　　010204

　　流化床吸附塔

　　010205

　　乱堆填料塔

　　010206

　　规整填料塔

　　010299

　　其他塔设备

　　0103

　　结晶设备

　　010301

　　敞槽结晶器

　　010302

　　摇篮式结晶器

　　010303

　　鼓式结晶器

　　010304

　　内循环搅拌式结晶器

　　010305

　　长槽搅拌式连续结晶器

　　010306

　　外循环结晶器

　　010307

　　回转结晶器

　　010308

　　传导式结晶器

　　010309

　　蒸发结晶器

　　010310

　　反应结晶器

　　010399

　　其他结晶设备

　　0104

　　分离机械及设备

　　010401

　　上部卸料三足式离心机

　　010402

　　下部自动卸料三足式离心机

　　010403

　　直联三足式离心机

　　010404

　　上悬式离心机

　　010405

　　卧式刮刀卸料离心机

　　010406

　　虹吸刮刀式离心机

　　010407

　　卧式活塞推料离心机

　　010408

　　锥篮式离心机

　　010409

　　振动卸料离心机

　　4

　　GB/T 28258—2012

　　表 2 (续)

　　代码

　　产品名称

　　010410

　　进动卸料离心机

　　010411

　　螺旋卸料过滤离心机

　　010412

　　翻袋式离心机

　　010413

　　管式过滤离心机

　　010414

　　三足式沉降离心机

　　010415

　　刮刀卸料沉降离心机

　　010416

　　螺旋卸料沉降离心机

　　010417

　　室式离心机

　　010418

　　管式沉降离心机

　　010419

　　冷冻离心机

　　010420

　　螺旋卸料沉降过滤离心机

　　010421

　　蝶式分离机

　　010422

　　人工排渣蝶式分离机

　　010423

　　喷嘴排渣蝶式分离机

　　010424

　　环阀排渣蝶式分离机

　　010425

　　回转水平滤板过滤机

　　010426

　　叶滤机

　　010427

　　厢式压滤机

　　010428

　　卧式明流板框压滤机

　　010429

　　卧式暗流板框压滤机

　　010430

　　立式暗流板框压滤机

　　010431

　　转鼓真空过滤机

　　010432

　　转鼓加压过滤机

　　010433

　　吸附型转鼓过滤机

　　010434

　　圆盘过滤机

　　010435

　　微孔膜过滤器

　　010436

　　超微过滤器

　　010437

　　纳米过滤器

　　010438

　　真空筒式滤芯过滤器

　　010439

　　加压筒式滤芯过滤器

　　010440

　　真空筒式填料过滤器

　　010441

　　加压筒式填料过滤器

　　010442

　　压榨过滤机

　　010443

　　管式过滤器

　　5

　　GB/T 28258—2012

　　表 2 (续)

　　代码

　　产品名称

　　010444

　　板式过滤器

　　010445

　　沉降分离器

　　010446

　　惯性分离器

　　010447

　　旋风分离器

　　010448

　　袋式除尘器

　　010449

　　烧结管除尘器

　　010450

　　金属丝网除尘器

　　010451

　　破碎振动筛

　　010452

　　卧式滚筒筛

　　010453

　　振荡筛

　　010454

　　旋涡式振动筛

　　010455

　　往复式振动筛

　　010456

　　磁力滚筒式分选机

　　010499

　　其他分离机械及设备

　　0105

　　萃取设备

　　010501

　　填料萃取塔

　　010502

　　板式萃取塔

　　010503

　　喷淋萃取塔

　　010504

　　搅拌萃取塔

　　010505

　　脉动萃取塔

　　010506

　　离心萃取塔

　　010207

　　动态提取罐

　　010508

　　热回流提取罐(机组)

　　010509

　　平转式连续提取器

　　010510

　　微波提取罐

　　010511

　　超声波提取罐

　　010512

　　提取浓缩罐

　　010513

　　超临界萃取设备

　　010514

　　固定床吸附装置

　　010515

　　循环流化床吸附装置

　　010599

　　其他萃取设备

　　0106

　　换热设备

　　010601

　　直接混合式换热器

　　6

　　GB/T 28258—2012

　　表 2 (续)

　　代码

　　产品名称

　　010602

　　固定管板式换热器

　　010603

　　外浮头式换热器

　　010604