GB/T 41277-2022 中药材(植物药)新品种评价技术规范

　　ICS 65 . 020 . 0 1 CCS B 38

　　中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准

　　GB/T 41277—2022

　　中药材(植物药)新品种评价技术规范

　　TechnicalspecificationofcertificationforChinesemedicinalmaterials

　　(medicinalplants)new breedingvarieties

　　2022-03-09 发布 2022-10-01 实施

　　国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

　　

　　发

　　

　　布

　　GB/T 41277—2022

　　目 次

　　前言 Ⅰ

　　1 范围 1

　　2 规范性引用文件 1

　　3 术语和定义 1

　　4 内容及依据 2

　　5 品种试验 3

　　6 评价要求 4

　　7 评判规则 4

　　8 记录资料 4

　　附录 A(资料性) 中药材(植物药)新品种田间观测项目与记载要求 5

　　附录 B(资料性) 中药材(植物药)新品种质量性状观测项目与记载要求 13

　　参考文献 14

　　GB/T 41277—2022

　　前 言

　　本文件按照 GB/T 1 . 1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

　　本文件由国家中医药管理局提出。

　　本文件由全国中药材种子(种苗)标准化技术委员会(SAC/TC 479)归口 。

　　本文件起草单位：中国中医科学院中药研究所、湖北中医药大学、云南省农业科学院药用植物研究所。

　　本文件主要起草人：黄璐琦、刘大会、陈敏、苗玉焕、郭兰萍、黄必胜、何雅莉、李颖、方艳、马聪吉、张智慧、张小波、杨光。

　　Ⅰ

　　GB/T 41277—2022

　　中药材(植物药)新品种评价技术规范

　　1 范围

　　本文件界定了中药材(植物药)新品种评价的术语和定义，规定了评价内容及依据、品种试验、评价要求、评判规则和记录资料等。

　　本文件适用于中药材(植物药)新品种的田间鉴评和登记。

　　2 规范性引用文件

　　本文件没有规范性引用文件。

　　3 术语和定义

　　下列术语和定义适用于本文件。

　　3.1

　　植物药 medicinalplants

　　药用植物的药用部位采收后经产地初加工形成的原药材。

　　3.2

　　品种 variety

　　中药材的基原物种中，经过人工选育或者发现并经过改良，与现有品种有明显区别，形态特征和生物学特性相对一致，遗传性状相对稳定的药用植物群体。

　　3.3

　　品系 strain

　　同一中药材基原物种内，起源于同一祖先，具有特定基因型和表型，成为品种之前的植物群体。

　　3.4

　　中药材品种评价 chinesemedicinematerialsvarietycertification

　　由中药材品种评价机构对品种进行鉴评和登记的过程。

　　3.5

　　育成品种 bredvariety

　　经过育种形成，与种内其他品种在一个或数个特征特性上有明显区别，遗传性状相对稳定，形态特征和生物学特性相对一致的品种。

　　3.6

　　引进品种 introducedvariety

　　从国外引进，在国内试种成功，并具有优良的性状和利用价值的品种。

　　3.7

　　地方品种 localvariety

　　在某一地区长期栽培，适应当地气候和土壤条件，具有良好经济和生态价值的品种。

　　3.8

　　野生驯化品种 domesticatedvariety

　　野生植物经过引种驯化，成功栽培，并具有利用价值的群体。

　　1

　　GB/T 41277—2022

　　3.9

　　适应性 adaptability

　　品种对其栽培地区气候、土壤及栽培条件的适应能力。

　　3 . 10

　　抗逆性 stresstolerance

　　品种对生物和非生物逆境的抵御和忍耐能力。

　　注：包括抗病性、抗虫性、抗旱性、抗寒性、抗倒性等。

　　3 . 1 1

　　对照品种 controlvariety

　　同一生态类型区，在同期生产上推广应用的具备良好代表性的已知品种。

　　3 . 12

　　丰产性 yieldingability

　　品种的产量表现。

　　注 ：以品种在试验中比对照品种平均增产的百分率和差异显著性表示。

　　3 . 13

　　稳产性 yieldingstability

　　品种在地点间和年际间试验中相对于对照品种产量的稳定性表现。

　　注 ：以品种在试验中比对照品种增产点次占汇总试验点总数的比例进行评价。

　　3 . 14

　　品质 quality

　　中药材品种的外观品质、内在品质以及与加工品质有关的性状。

　　3 . 15

　　特异性 distinctness

　　一个植物品种有一个以上性状明显区别于已知品种。

　　3 . 16

　　一致性 uniformity

　　一个植物品种的特性除可预期的 自然变异外，群体内个体间相关的特征或者特性表现一致。

　　3 . 17

　　稳定性 stability

　　一个植物品种经过反复繁殖后或者在特定繁殖周期结束时，其主要性状保持不变。

　　3 . 18

　　品种比较试验 varietalcomparisontrial

　　在相同试验条件下参试品种与对照品种进行的比较试验。

　　3 . 19

　　区域试验 regionaltrial

　　为确定中药材品种的适宜栽培区域而进行的多个地点的联合试验。

　　3 . 20

　　生产试验 productivetrial

　　在大田生产条件下为评价中药材品种的经济性状和其他特性而进行的较大面积试验。

　　4 内容及依据

　　4 . 1 内容

　　品种或品系的基原、来源、特征特性、药材品质、生育期、丰产性、稳产性、适应性、抗逆性、特异性、一致性、稳定性、抗病虫性和栽培技术等。

　　2

　　GB/T 41277—2022

　　4 . 2 中药材品种评价依据

　　4 . 2 . 1 品种或品系的基原、来源、特征特性、生育期和栽培技术，以品种比较试验、区域试验和生产试验调查记载结果和 DUS测试结果(有DUS指南品种)为主要依据，并参考申请鉴定或登记时提供的材料。

　　4 . 2 . 2 品种的丰产性、稳产性、适应性，以区域试验和生产试验结果为主要依据。

　　4 . 2 . 3 品种的抗逆性和抗病虫性，以品种评价委员会指定专业检测机构的鉴定、检测结果为主要依据，以区域试验田间记载结果为参考。

　　4 . 2 . 4 品种的药材品质，以指定的专业检测机构提供的检测结果为依据。

　　5 品种试验

　　5 . 1 品种比较试验

　　5 . 1 . 1 品种比较试验应安排在道地产区或主产区进行。

　　5 . 1 . 2 试验采用随机区组设计，重复不少于 3 次 。

　　5. 1 .3 根据中药材种类设定适当试验小区面积。草本试验小区面积为 10 m2 ~50 m2;藤本和灌木试验小区面积为 20 m2 ~100 m2;木本试验小区面积为 50 m2 ~150 m2 。全部试验地块四周设 1 m~2 m 宽的保护行。

　　5 . 1 . 4 栽培措施和田间管理与当地大田生产相似。

　　5 . 1 . 5 一个试验组的同一项田间操作宜在同一天内完成。 无法在同一天完成时，同一区组的该项田间操作应在同一天内完成。

　　5 . 1 . 6 一年生和二年生品种的试验时间不少于 2 个生产周期;多年生品种的试验时间不少于 3 个生产周期。

　　5 . 1 . 7 对照品种应是已登记(鉴评、认定)的品种，或当地生产上应用最广泛的品种，或具有优良性状的品种和亲本。

　　5 . 1 . 8 参试品种应不少于 2 个(包括对照品种)。

　　5 . 1 . 9 基本情况、田间观测等所有与试验相关的内容应详细记载。 观测项目与记载信息见附录 A 和附录 B。

　　5 . 1 . 10 对试验结果进行统计分析。 对产量结果和品质结果进行方差分析，并用新复极差法进行多重比较。

　　5 . 2 区域试验

　　5 . 2 . 1 应根据不同品种的适应性，安排 3 个或 3 个以上跨地市域(包括道地产区或主产区及拟推广种植区)，试验点要有区域代表性。

　　5 . 2 . 2 其他要求应符合 5 . 1 的规定。

　　5 . 3 生产试验

　　5 . 3 . 1 完成品种比较试验后，可在进行区域试验的同时安排生产试验。

　　5 . 3 . 2 应符合 5 . 2 . 1 的要求 。

　　5.3.3 每个试验点的种植面积在 500 m2 ~3 000 m2 。

　　5 . 3 . 4 其他要求应符合 5 . 1 . 4、5 . 1 . 6、5 . 1 . 7 和 5 . 1 . 9 的要求 。

　　3

　　GB/T 41277—2022

　　6 评价要求

　　6 . 1 育成品种

　　6. 1 . 1 新品种产量或有效成分应高于对照品种 10%以上，并经统计分析(方差分析和多重比较)产量或有效成分提高显著;或其药材性状、品质、成熟期、抗病抗虫性、抗逆性等一项或多项指标表现突出。

　　6. 1 .2 育种者拥有可满足 2 hm2 播种量的原种种子或种苗。

　　6 . 1 . 3 有完整的品种选育报告、道地产区或主产区的品种比较试验、区域试验及生产试验报告。

　　6 . 1 . 4 品种命名时应与相同或者相近的植物属或者种中已知品种的名称相区别。

　　6 . 1 . 5 新品种药材的基原、性状、鉴别和浸出物与含量测定见《中华人民共和国药典》。

　　6 . 2 地方品种

　　6 . 2 . 1 在当地栽培历史达 10 年以上的农家品种。

　　6 . 2 . 2 对当地气候、土壤条件适应性强，有较高的经济价值。

　　6.2.3 现有栽培面积应达到 7 hm2 以上。

　　6 . 2 . 4 有完整的整理研究报告和品种比较试验、区域试验和生产试验报告。

　　6 . 2 . 5 品种命名时应在种名前冠以主要栽培地区地名。

　　6 . 3 野生驯化品种

　　6 . 3 . 1 对当地气候、土壤条件适应性强，有较高的经济价值。

　　6.3.2 试种面积应达到 7 hm2 以上。

　　6 . 3 . 3 有完整的栽培驯化研究报告和品种比较试验、区域试验和生产试验报告。

　　6 . 3 . 4 品种命名时应在种名前冠以原采集地名以区别不同的生态类型。

　　6 . 4 引进品种

　　6.4. 1 试种面积应达到 6 hm2 以上。

　　6 . 4 . 2 有完整的引种试验、区域试验和生产试验报告。

　　6 . 4 . 3 应提供原所在国或组织评审通过的品种证明及相关资料。 申请品种为申请品种权的品种或申请新品种保护的品种时，还应提供品种权人授权在中国申请品种鉴定或登记的证明文件。

　　6 . 4 . 4 品种命名时应采用原有名称，不能另立新名。

　　7 评判规则

　　符合第 4 章的评价内容和依据，完成第 5 章的试验后，分别达到第 6 章不同品种的评价要求，则可判定为相应的新品种。

　　8 记录资料

　　记录资料应妥善保存以便溯源。 记录资料包括但不限于品种研究报告、品种比较试验、区域试验、生产试验报告和专家评价意见等。

　　4

　　GB/T 41277—2022

　　附 录 A

　　(资料性)

　　中药材(植物药)新品种田间观测项目与记载要求

　　A.1 基本情况的记载

　　A.1 . 1 试验地概况

　　主要包括地理位置、海拔、地形、坡度、坡向、土壤类型、土壤 pH、土壤养分(有机质、速效氮、磷、

　　钾)、土壤盐分、地下水位、前茬作物、底肥及整地情况等。

　　A.1 . 2 气象资料记载

　　主要包括多年及试验年度的年均温、年降雨量、极端最高温度、极端最低温度、最热月均温、最冷月均温、无霜期、初霜 日 、终霜 日 、日照时数、年积温、年有效积温以及灾害天气的记载等。

　　A.1 . 3 播种情况

　　主要包括育苗设施条件、播种时气温、播种期和移栽期、播种方法、株行距、播种量、播种深度、播种后是否覆盖等。

　　A.1 . 4 移栽定植情况

　　种植方法(直播、育苗移栽等)、种植设施条件、移栽定植时气温、移栽定植期、移栽定植方法、种苗质量、株行距、定植深度、种植密度、定植后是否覆盖(盖膜、盖秸秆、盖树叶)等。

　　A.1 . 5 田间管理

　　包括查苗、补种、间苗、定苗、中耕、锄草、灌溉、追肥、防治病虫害、修剪等。

　　A.2 植物学形态特征观察记载

　　植物学形态特征观察记载需提供彩色照片并对主要特征加以描述，植物学形态特征观察记载项 目见表 A. 1 。

　　表 A.1 中药材(植物药)新品种植物学形态特征观察记载表

　　试验地点： 品种名称： 试验年份： 观测人：

　　小区

　　编号

　　品种

　　名称

　　植株形态特征

　　根部形态特征

　　茎秆形态特征

　　叶片形态特征

　　花形态特征

　　种子形态特征

　　果实形态特征

　　5

　　GB/T 41277—2022

　　A.3 农艺学特征观察记载

　　A.3 . 1 农艺学特征观察记载项目

　　A.3 . 1 . 1 生物特性

　　生物学特性观察记载项目见表 A. 2 。

　　表 A.2 中药材(植物药)新品种生物特性观察记载表

　　试验地点： 品种名称： 试验年份： 观测人：

　　小区

　　编号

　　品种

　　名称

　　对环境温度要求

　　对光照要求

　　对水分要求

　　对土壤要求

　　需肥特性

　　干物质积累与分配规律

　　A.3 . 1 . 2 物候期

　　物候期观察记载项目见表 A. 3 。

　　表 A.3 中药材(植物药)新品种物候期田间观测记载表

　　试验地点： 品种名称： 试验年份： 观测人：

　　小区

　　编号

　　品种

　　名称

　　播种期

　　出苗期

　　移栽期

　　生长期

　　现蕾期

　　始花期

　　盛花期

　　结实期

　　种子成熟期

　　生育天数

　　注：物候期以( 日/月)标注。

　　A.3 . 1 . 3 种子质量

　　种子质量测定记载项目见表 A. 4 。

　　表 A.4 中药材(植物药)新品种种子质量测定记载表

　　试验地点： 品种名称： 试验年份： 观测人：

　　品种名称

　　种子形态

　　种子净度

　　种子发芽率和发芽势

　　种子

　　纯度

　　种子含水量

　　种子千粒重(或百粒重)