本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南,提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。... 上一篇:YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板下一篇:YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料 第1部分:不锈钢