YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

英文名称：General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
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资料介绍

本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。
本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。