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YY/T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂(盒)

  • 标准编号:YY/T 1182-2010
  • 名  称:核酸扩增检测用试剂(盒)
  • 英文名称:Nucleic acids amplification test reagents(kits)
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  • 下载地址:[下载地址1]
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资料介绍

本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)〔以下简称“试剂(盒)””的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于核酸扩增检测试剂(盒)的质量控制。核酸扩增检测试剂(盒)应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份,如核酸扩增检测试剂(盒)内不含有核酸提取组份,应由生产企业说明或指定提取试剂(盒)。
本标准不适用于基因分型、基因芯片和病毒基因分型/突变检测用试剂(盒)及血源筛查的试剂(盒)。

下载说明

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