您当前的位置：首页 > YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认 > 下载地址2
YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认
- 英文名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives.Part 3:Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and Transmissible Spongiform Encephalopathy(TSE) agents
- 下载地址：[下载地址2]
- 提 取 码：p4m6
- 浏览次数：3
发表评论 加入收藏夹 错误报告目录| 新闻评论（共有 0 条评论） |
资料介绍
YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活确认的要求，这些动物组织或来源于动物组织的制品是无活力的或经处理后为无活力的。
本部分在YY/T 0771.1所述的风险管理过程需要时适用。
本部分不涉及其他传播性或非传播性因子。
YY/T 0771的本部分不包括医疗器械中人体组织的使用。
YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程控制的质量管理体系。
YY/T 0771的本部分不考虑任
本部分在YY/T 0771.1所述的风险管理过程需要时适用。
本部分不涉及其他传播性或非传播性因子。
YY/T 0771的本部分不包括医疗器械中人体组织的使用。
YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程控制的质量管理体系。
YY/T 0771的本部分不考虑任
下一篇: YY 0332-2011 植入式给药装置
上一篇: YY/T 0921-2015 医用吸水性粘胶纤维
