GB∕T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析

GB∕T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。
标准号：GB/T 25440.2-2021
标准名称：外科植入物的取出与分析　第2部分：取出外科植入物的分析
英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
替代标准：GB/T 25440.2-2010 GB/T 25440.3-2010 GB/T 25440.4-2010
引用标准：GB/T 25440.1-2021
采用标准：ISO 12891-2:2020
采标名称：《外科植入物的取出与分析　第2部分:取出外科植入物的分析》
采标程度：MOD 修改采用
起草人：李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：国家药品监督管理局