GB/T 21459.2-2008 真菌农药粉剂产品标准编写规范

　　ICS 65 . 100 . 0 1 G 23

　　中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准

　　GB/T 21459 . 2—2008

　　真菌农药粉剂产品标准编写规范

　　Specification guidelinesfor fungalpesticidepowders(DP)

　　2008-02-14 发布 2008-08-01 实施

　　中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会

　　

　　发

　　

　　布

　　GB/T 21459 . 2—2008

　　前 言

　　GB/T 21459 分为五个部分：

　　—GB/T 21459 . 1—2008 真菌农药母药产品标准编写规范;

　　—GB/T 21459 . 2—2008 真菌农药粉剂产品标准编写规范;

　　—GB/T 21459 . 3—2008 真菌农药可湿性粉剂产品标准编写规范;

　　—GB/T 21459 . 4—2008 真菌农药油悬浮剂产品标准编写规范;

　　—GB/T 21459 . 5—2008 真菌农药饵剂产品标准编写规范 。

　　本部分为 GB/T 21459 的第 2 部分 。

　　本部分的附录 A 为规范性附录 。

　　本部分由中华人民共和国农业部提出并归 口 。

　　本部分起草单位：农业部农药检定所 、中国农业科学院植物保护研究所 。

　　本部分主要起草人：农向群 、王以燕 、叶纪明 、李宝玉 、张泽华 、张礼生 、高松 、张丽英 、吕宁 。

　　本部分首次发布 。

　　Ⅰ

　　GB/T 21459 . 2—2008

　　引 言

　　微生物农药是生物农药中的一类，包括细菌 、真菌 、病毒和原生动物等天然的或经人工诱变处理及基因修饰的微生物，通过人工繁殖和加工而成的用于防治病 、虫 、草 、鼠等有害生物的制剂 。真菌农药是微生物农药的一种，其有效成分是相关靶标生物的病原真菌活菌体 。 菌体形态主要有孢子(如分生孢子 、芽生孢子 、休眠孢子等)和菌丝体等 。 分生孢子是一种无性繁殖细胞，为真菌农药中通常存在的形态，并作为有效成分基本单元 。

　　真菌农药粉剂是指由相关真菌农药母药与适宜的填料及助剂加工成的适用于喷粉或撒布的可自由流动的均匀粉状制剂 。

　　目前广泛应用的大多是以分生孢子为活性成分的杀虫类真菌制剂，登记注册的大多数产品是粉剂 。本部分以由杀虫的真菌分生孢子制成的粉剂为基准制定，其他功能的或非分生孢子形态的真菌农药粉剂可以作相应调整 。 目前国际组织中尚未有真菌农药粉剂标准的通用编写规范 。本部分是在参考了联合国粮农组织(FAO) 、世 界 卫 生 组 织 ( WHO) 联 合 发 布 的 2002 年 第 一 版《 PESTICIDE SPECIFICA- TIONS》(农药标准)第九章中的细菌农药标准和 HG/T 2467 . 8—2003《农药母药产品标准编写规范》及其他相关标准的基础上制定的，在规定技术指标的内容和检测方法时充分考虑了真菌的生物特性和当前真菌农药生产的技术水平 。

　　本部分中各章按只含 1 种有效成分真菌的粉剂编写要求，如含 2 种或 2 种以上有效成分应在文中相应位置添加内容 。

　　Ⅱ

　　GB/T 21459 . 2—2008

　　真菌农药粉剂产品标准编写规范

　　1 范围

　　GB/T 21459 的本部分规定了真菌农药粉剂产品标准中的产品要求 、试验方法以及标志 、标签 、包装 、贮存和运输等规范性技术要素的内容和编写要求 。

　　本部分适用于真菌农药粉剂产品的国家标准 、行业标准或企业标准的编写 。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件中的条款通过 GB/T 21459 的本部分的引用而成为本部分的条款 。凡是注 日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否 可 使 用 这 些 文 件 的 最 新 版 本 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本 适 用 于 本部分 。

　　GB/T 191 包装储运图示标志(GB/T 191—2000 , eqv ISO 780:1997)

　　GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法

　　GB/T 1601 农药 pH 值的测定方法

　　GB/T 1604 商品农药验收规则

　　GB/T 1605 商品农药采样方法

　　GB 3796 农药包装通则

　　GB/T 16150 农药粉剂 、可湿性粉剂细度测定方法

　　GB/T 21459 . 1—2008 真菌农药母药产品标准编写规范

　　3 术语和定义

　　GB/T 21459 . 1—2008 中的术语和定义适用于 GB/T 21459 的本部分 。

　　4 要求

　　4 . 1 有效成分描述

　　应提供产品中有效成分的名称和基本生化参数等信息，并写在标题之后 、范围之前 。

　　所提供的信息应包括菌种中文通用名及其别名，菌种拉丁文学名及其异名，菌种来源 、株系分型或代码，菌种生物学分类地位及其鉴定特征等 。鉴定特征可以是形态学 、生物化学或遗传学特征，应尽可能提供从国际公认机构能得到的鉴定特征的参考文献 。如果使用基因修饰过的菌株，还应陈述相关信息，对有特定基因序列的应指出登记号 。还应标明菌种保藏机构及登记号或编号，产品中有效成分的主要存在形态 、生物活性即防治对象，以及菌种保存条件 、适宜生长条件等参数(格式见附录 A) 。

　　4 . 2 组成和外观

　　本产品由符合标准的真菌农药母药(通用名)与适宜的填料及助剂加工制成，应为 自 由流动的粉末，不应有团块，还应说明产品的颜色等外观特征 。

　　4 . 3 规范项目及指标

　　真菌农药粉剂产品的规范项目应符合表 1 的要求，具体指标由各产品作出规定 。

　　1

　　GB/T 21459 . 2—2008

　　表 1 真菌农药粉剂规范项目及指标

　　项 目

　　指 标

　　含菌量/[(单位名称)/g] ≥(或规定范围)

　　活菌率/% ≥(或规定范围)

　　毒力/(LD50 、LT50 或%等单位名称) ≤ (在……条件下)

　　杂菌率/% ≤

　　化学杂质a /% ≤

　　干燥减量/% ≤

　　细度(通过…… μm筛)/% ≥

　　pH 值 (规定范围)

　　贮存稳定性和(或)热贮稳定性b /% ≥

　　(…… ℃贮存……个月或周的活菌率与其标明值的百分率)

　　(建议不低于 80%)

　　注：所列项 目可根据真菌的特性 、功能和产品具体情况适当增减 。

　　a 可选项 目 。

　　b 定期检测项 目 。

　　5 试验方法

　　除非另有说明，试验方法所用试剂级别应为化学纯以上，所述溶液均为水溶液 。

　　5 . 1 抽样

　　按照 GB/T 1605 中固体制剂采样方法进行，用随机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量不少于

　　300 g 。

　　5 . 2 鉴别试验

　　5 . 2 . 1 菌种鉴别

　　一般只对粉剂的母药进行鉴别 。如果需要，可从粉剂中分离 、纯化出有效成分的菌种，再作鉴别，但应说明分离 、纯化菌种的方法和操作步骤 。

　　根据所提供的菌种形态学 、生物化学 、DNA分子特征或国际公认机构的鉴定特征，用显微观察法从生物形态上进行鉴定或采用其他(如生物化学 、DNA 片断序列)方法进行鉴定 。

　　根据形态学特征鉴别的表述一般应包括：菌落的颜色和形状，产孢结构、产孢细胞以及孢子的着生方式、几何形状、排列方式、细胞分隔、细胞核数、表面凹凸和(或)纹饰、大小等(参见 GB/T 21459 . 1—2008 第B. 1 章)。如果具有明显区别于其他相似真菌的形态，应特别指出 。必要时可附图和照片 。

　　根据生物化学特征的鉴别应指明所鉴别的化学物质名称 、检测方法和注意事项等 。必要时可附图和图谱 。

　　根据 DNA分子特征的鉴别应指出检测方法，包括引物碱基序列 、克隆载体名称 、操作步骤和注意事项等，并给出由鉴别试验得到的 DNA 片断序列图 。

　　5 . 2 . 2 菌种仲裁鉴定

　　当对鉴别结果有怀疑或争议时，应到具有菌种认证资质的单位，将在菌种保藏中心保藏的生产菌种及其母药和(或)从粉剂中分离纯化的菌种与模式菌种描述进行对照，由 2 名以上的专家确认后，出具菌种鉴定报告，作为仲裁依据 。

　　5 . 3 含菌量的测定

　　按照 GB/T 21459 . 1—2008 中 5 . 3 的要求编写，但试验步骤中应适当增加取样量，还应增加说明为

　　2

　　GB/T 21459 . 2—2008

　　了去除制剂中可能干扰测定的填料 、助剂等物质而进行的前处理 。

　　5 . 4 活菌率的测定

　　按照 GB/T 21459 . 1—2008 中 5 . 4 的要求编写，但取样量应适当增加，还应增加说明为了去除制剂中可能干扰测定的填料 、助剂等物质而进行的前处理 。

　　如果 5 . 3 采用菌落形成单位法或其他能确定活菌的方法检测含菌量，可取消此项检测试验 。

　　5 . 5 杂菌率的测定

　　按照 GB/T 21459 . 1—2008 中 5 . 5 的要求编写，但取样量应适当增加，还应增加说明为了去除制剂中可能干扰测定的填料 、助剂等物质而进行的前处理 。

　　5 . 6 化学杂质的测定

　　根据制剂特性和实际需要测定 。

　　5 . 7 毒力的测定

　　按照 GB/T 21459 . 1—2008 中 5 . 7 的要求编写 。

　　由于制剂特点和其中所含真菌的生物活性功能不同，毒力测定方法可能相差较大，应根据具体情况调整 。试验步骤中，如果制剂需要预处理，应作详细说明 。

　　5 . 8 干燥减量的测定

　　按照 GB/T 21459 . 1—2008 中 5 . 8 的要求编写 。

　　5 . 9 细度的测定

　　采用 GB/T 16150 中的干筛法进行 。

　　5 . 10 PH值的测定

　　按 GB/T 1601 进行 。

　　5 . 1 1 贮存稳定性和(或)热贮稳定性试验

　　按照 GB/T 21459 . 1—2008 中 5 . 11 编写，但测定时取样量应适当增加，并增加说明为了去除制剂中可能干扰测定的填料 、助剂等物质而进行的前处理 。

　　6 检验规则

　　应符合 GB/T 1604 有关规定 。极限值的处理按 GB/T 1250 ,采用修约值比较法 。

　　7 标志 、标签 、包装和贮运

　　7 . 1 标志标签

　　真菌农药粉剂的标志及标签应符合 GB 3796 的规定 。标签上还应注明贮运条件 。

　　7 . 2 包装

　　综合企业具体包装情况及真菌农药粉剂的特性要求进行编写 。应符合 GB 3796 和 GB/T 191 的规定 。根据用户要求或订货协议，可采用其他形式的包装 。

　　7 . 3 贮运

　　真菌农药粉剂包装件应贮存于干燥 、阴凉 、避光的库房内，并根据产品特性和需要，指明贮运限定温度及条件 。运输时要轻拿轻放，避免挤压，防止雨淋 、日 晒 。不应与粮食 、食品 、饲料混放或混运 。避免与皮肤 、眼睛接触，防止由口鼻吸入 。

　　7 . 4 安全

　　在使用说明书或包装标签上应注明毒性 、防护措施等 。

　　7 . 5 保证期

　　应规定在规定贮运条件下真菌农药粉剂从生产 日期算起活孢率不低于标明值 80%的期限 。

　　GB/T 21459 . 2—2007

　　GB/T 2 1 459 . 2 2 0 0 8

　　—

　　附 录 A

　　(规范性附录)

　　产品有效成分描述格式

　　产品中有效成分的名称 、登记号和基本生化参数如下：

　　a) 有效成分 1

　　菌种中文通用名：……

　　菌种中文别名：……

　　菌种拉丁文学名：属，种，亚种 、变种或专化型及定名人 。

　　菌种拉丁文学名异名：属，种，亚种 、变种或专化型 。

　　菌种来源及株系分型或代码：获得地点或单位 、原寄主 、人工处理如诱变等 。

　　生物学分类地位：纲 、目 、科 。

　　鉴定特征：形态学 、生物化学或遗传学特征 。应尽可能提供从国际公认机构能得到的鉴定特征的参考文献 。如果使用基因修饰过的菌株，还应陈述相关信息，对有特定基因序列的应指出登记号 。

　　菌种保藏机构及登记号或编号：……

　　菌种保存条件：温度 、湿度 、避光 、封装等 。

　　有效成分主要存在形态：分生孢子 、芽生孢子 、菌丝体等 。

　　生物活性：防治虫 、螨 、菌 、草 、鼠或线虫等的类别或具体名称 。

　　适宜生长条件：培养基碳 、氮源，特需组分;最适温 、湿度;其他指定条件 。

　　适宜贮存温 、湿度：……

　　b) 有效成分 2

　　如果产品中含 2 种或 2 种以上有效成分，亦应参照 a)分别列出其各项相关参数 。

　　注：此部分应写在标题之后 、范围之前 。