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T/SHSPTA 001-2024 T/BSMIA 001-2024 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范
- 名 称：T/SHSPTA 001-2024 T/BSMIA 001-2024 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范 - 下载地址2
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资料介绍
本文件规定了医疗器械经营企业计算机信息系统在功能、操作、判断、控制、网络及计算机软硬件环境等方面的要求、评价规则及评价方法。
本文件适用于医疗器械经营企业计算机信息系统的开发、遴选、第三方机构评估、监管部门监督检查等用途。
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