网站地图 | Tags | 热门标准 | 最新标准 | 订阅
您当前的位置:首页 > T/ZJPA 001-2022 口服缓控释制剂现场检查指南 > 下载地址1

T/ZJPA 001-2022 口服缓控释制剂现场检查指南

  • 名  称:T/ZJPA 001-2022 口服缓控释制剂现场检查指南 - 下载地址1
  • 类  别:综合团体标准
  • 下载地址:[下载地址1]
  • 提 取 码
  • 浏览次数:3
下载帮助: 发表评论 加入收藏夹 错误报告目录
发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表
新闻评论(共有 0 条评论)

资料介绍

本文件提供了口服缓控释制剂注册现场核查及药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查的技术指导,描述了口服缓控释制剂的技术特点,提示了研制、技术转移及商业化生产过程中的特殊风险点,分析了可能影响产品有效性和安全性的关键质量属性(CQAs),从物料、设备设施、生产工艺和质量控制等方面阐述其不同于常规制剂的检查重点。
下载排行 | 下载帮助 | 下载声明 | 信息反馈 | 网站地图  360book | 联系我们谢谢