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T/GDPA 1-2020 医疗机构 3D 打印药品分剂量片技术规程

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  • 类  别:综合团体标准
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资料介绍

本标准规定了3D打印临床药品分剂量的制备过程,打印前与打印后的处理、药品、辅料与设备的要求、质量检查以及需要记录的内容。
本标准适用于医疗机构药品片剂的分剂量调配,其他固体剂型的分剂量调配可参照本标准。
本标准不适用于缓控释制剂(胶囊、片剂)或不适合研磨的制剂产品。
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