药物安全性评价关键技术 彭双清，郝卫东 主编 2013年版

药物安全性评价关键技术
作者：彭双清，郝卫东 主编
出版时间：2013年版
内容简介
　　《药物安全性评价关键技术》主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求，结合国际、国内相关领域的研究前沿与发展趋势，系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序，重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。既归纳概述了国内外最新研究进展，也融入了作者自身的科研实践与研究成果，涉及药物安全性评价关键技术点多面广，“科学、实用”、指导性强。所有参编人员均为国内从事药物安全性评价相关研究领域的科技骨干。《药物安全性评价关键技术》可供药物毒理学研究科技工作者、新药研发人员、药学、药理学、卫生毒理学及其他毒理学领域研究人员、药政管理部门及其他健康产品相关管理部门人员参考。
目录
第一章 药物安全性评价概述
第一节 概述
一、基本概念
二、目的与意义
第二节 评价程序与内容
一、安全性评价的阶段性
二、药物发现毒理学
三、法规毒理学研究
第三节 规范与技术要求
一、优良实验室管理规范（GLP）
二、技术指导原则
第四节 关键技术与发展趋势
一、关键技术与替代模型
二、药物毒性测试新策略
三、发展趋势
第二章 一般毒性评价
第一节 概述
一、概念
二、目的和意义
三、评价策略
第二节 评价规范与技术要求
一、国内规范与技术要求
二、国际规范与技术要求
第三节 评价要点与原则
一、一般原则要求
二、动物品种的选择
三、剂量选择和给药途径
第四节 一般毒理学评价方法
一、急性毒性试验／重复给药筛选试验
二、重复给药毒性试验
第五节 生物技术药物评价要点
第六节 实验方案主要内容
第七节 发展趋势与展望
第三章 肝脏毒性评价
第一节 概述
第二节 毒性表现与作用机制
一、肝脏组织结构与功能
二、肝脏对毒物损伤的易感性
三、药物肝毒性的类型
四、药物肝毒性的主要机制
第三节 主要评价技术与方法
一、应用整体动物
二、体外评价方法
三、“组学”技术的应用
第四节 发展趋势与展望
第四章 心血管毒性评价
第一节 概述
第二节 心血管的生理学基础
一、心脏的结构与功能
二、血管的结构与功能
第三节 毒性表现与作用机制
一、心脏的毒性表现与作用机制
二、血管的毒性表现与作用机制
第四节 心血管毒性评价方法
一、电生理学技术
二、生物标志物
三、细胞模型
四、动物模型
五、血管毒性评价
第五章 光安全性评价
第一节 概述
一、概念
二、光安全性评价的意义
……
第六章 过敏反应评价
第七章 免疫毒性评价
第八章 生殖发育毒性评价
第九章 遗传毒性评价
第十章 致癌性评价
第十一章 安全药理学
第十二章 药物相互作用
第十三章 线粒体毒性评价
第十四章 毒性病理学技术
第十五章 毒性生物标志物
第十六章 细胞三维培养技术
第十七章 分子成像技术
第十八章 高通量与高内涵筛选技术
第十九章 清醒动物遥测技术
第二十章 毒理组学技术
第二十一章 计算毒理学技术
第二十二章 人胚胎干细胞
第二十三章 模式动物斑马鱼
第二十四章 21世纪毒性测试策略