DB34/T 5206-2025 智慧预防接种单位建设指南

　　ICS 11.020 CCS C 05

　　安徽省地方标准

　　DB34/T 5206—2025

　　智慧预防接种单位建设指南

　　Guidelines for the construction of intelligent vaccination clinic

　　2025 - 05 - 06 发布

　　2025 - 06 - 06 实施

　　安徽省市场监督管理局 发 布

　　DB34/T 5206—2025

　　前言

　　本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。

　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽省疾病预防控制中心提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：安徽省疾病预防控制中心、合肥市疾病预防控制中心、阜阳市疾病预防控制中心、 蚌埠市卫生健康综合监督执法支队。 本文件主要起草人：徐庆华、王斌冰、毛雷婧、陆志坚、唐继海、罗献伟、柴瑜、谢逸石、董燕、 贾皓旻、李金蔚、靳玉惠、徐海洋、赵东军、陈杰。

　　I

　　智慧预防接种单位建设指南

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　　1 范围

　　本文件给出了智慧预防接种单位的定义，并提供了接种单位智慧化管理的基本功能建议。 本文件适用于接种单位的智慧化建设。

　　2 规范性引用文件

　　本文件没有规范性引用文件。

　　3 术语和定义

　　下列术语和定义适用于本文件。

　　智慧预防接种单位 intelligent vaccination unit 应用大数据、云计算、物联网、移动互联网和人工智能等先进技术，利用软件控制系统和接种服务 设备，实现预防接种全流程信息化、自动化的医疗机构。

　　智慧接种台 intelligent vaccination desk 集成计算机软件、物联网、人工智能、视觉识别和数据安全等信息技术，应用人体工程学设计，辅 助接种人员进行规范接种的操作台。

　　智慧疫苗自动化工作站 intelligent automatic workstation for vaccine management 用于接种单位，应用人工智能、互联网、物联网和自动化等技术，实现疫苗存取、疫苗库存盘点、 多人份疫苗信息管理、疫苗信息可视化管理等功能的设备。

　　4 设备

　　配备满足免疫规划信息系统运行和信息化管理需要的设备，如计算机、身份识别设备、扫码设备、 打印机等。

　　配备受种者交互设备，包括但不限于签到登记设备、核签设备、留观设备、综合打印设备、综合 信息展示设备。设备搭载系统支持与移动终端系统操作信息交互展示。宜配置智慧接种台。

　　配备接种单位管理设备，包括视频音频采集设备、冷链温度自动采集监测和报警设备。宜配置智 慧疫苗自动化工作站。

　　5 信息化建设

　　组成 信息化建设包含移动终端系统、预防接种服务系统、预防接种管理系统，并应分别满足如下要求： a) 移动终端系统支持通过移动终端操作，辅助完成预防接种流程;

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　　b) 预防接种服务系统支持预防接种全流程信息化服务;支持移动终端操作和预防接种单位服务 系统进行数据交互、展示;

　　c) 预防接种管理系统实现人员岗位权限管理、疫苗和冷链信息管理、支持预防接种单位信息数据 的统计、管理和自定义设置。

　　基本功能

　　具备满足预防接种全流程信息化管理的基本功能，包括系统数据传输与共享、操作权限与独立性、 基础数据库管理、数据记录与检索、数据分类管理等，并满足以下要求:

　　a) 通过有线或无线组网方式实现单位内部的数据传输、共享，并具备接种和运行数据实时上传功 能;

　　b) 按照岗位职责定义授权每个岗位操作人员，使系统组织架构与人员信息对应，并保证计算机信 息系统操作的独立性;

　　c) 建立机构、人员、疫苗、受种者等预防接种基础数据库，进行管理和维护; d) 通过视频音频采集设备记录和保存一定时期内运行的实时数据，数据可供检索; e) 有数据分类分级安全管理体系，实时记录疫苗管理和预防接种服务过程中的各类数据，电子记

　　录和数据储存、备份。

　　管理功能

　　5.3.1 具有申领、调拨、库存、盘点、报损、退苗、统计查询、资料维护等管理功能。 5.3.2 支持疫苗的有效期管理、疫苗批次管理，可近效期自动预警和统计过期疫苗的品种、数量。 5.3.3 支持上传、调阅疫苗上市许可持有人、配送企业和疫苗相关证照和资质资料。 5.3.4 支持通过冷链温度自动采集监测和报警设备进行温度自动采集监测和温度异常报警。 5.3.5 支持使用大数据分析技术进行疫苗库存管理和预测疫苗需求。 5.3.6 可选用智慧疫苗自动化工作站，支持疫苗信息自动识别、疫苗自动分类指定位置存储、最小包 装的疫苗自动运输到指定的疫苗接种操作台、自动补苗、自动盘点、温度监控及报警等功能。

　　服务功能

　　5.4.1 服务流程

　　包括：预约、预防接种档案建立、健康状况自评、签到登记、候种提醒、健康询问、知情告知、接 种、留观、接种记录、接种反馈、宣传。

　　智慧预防接种单位服务流程及设备配备参见附录A。

　　5.4.2 预约

　　由移动终端、签到登记设备支撑，并提供如下功能： a) 移动终端系统支持预约接种疫苗，包括选择预防接种单位、疫苗接种时段、疫苗种类等;支持

　　展示知情同意书;支持预约取消、预约变更;支持预约结果反馈和查询。支持为关联的家庭成 员预约。支持主动推送接种提醒。宜支持通过大数据技术在预约时辅助决策接种策略，综合分 析受种者健康信息和服务能力等数据，辅助受种者或监护人选择最优的接种策略; b) 预防接种服务系统支持预约信息设置，包括接种时段、可预约人数、疫苗种类和疫苗数量等; 支持预防接种单位主动为受种者预约。

　　5.4.3 预防接种档案建立

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　　DB34/T 5206—2025

　　由移动终端支撑，支持预防接种电子档案信息预登记;支持关联家庭成员档案。

　　5.4.4 健康状况自评

　　由移动终端支撑，支持预约接种日期前一天进行健康状况自评，并反馈接种建议。

　　5.4.5 签到登记

　　由签到登记设备支撑，并提供如下功能： a) 显示本次预防接种登记信息，包括受种者基本信息、候种信息、既往接种记录、本次拟接种信

　　息和疫苗的知情同意书; b) 支持通过移动终端或通过识别电子健康卡、电子预防接种证、身份证、接种证条码、生物特征

　　等完成签到，可通过电子签名、生物特征识别等方式登记确认。

　　5.4.6 候种提醒

　　由综合信息展示设备、移动终端支撑。支持预防接种单位候种信息实时更新;支持移动终端近号提 醒。

　　5.4.7 健康询问

　　由移动终端、签到登记设备、核签设备支撑，并提供如下功能： a) 支持进行健康询问预检;支持根据健康询问预检结果推送接种建议; b) 支持展示健康询问预检结果和健康询问结果确认。

　　5.4.8 知情告知

　　由核签设备支撑。 支持展示知情同意书;支持通过电子签名、生物特征识别等方式对知情同意书进行确认;支持设置 语音播报，对知情同意书中的重点内容进行语音提示。

　　5.4.9 接种

　　由核签设备、智慧接种台支撑，并提供如下功能： a) 核签设备辅助接种人员依法依规核对受种者和疫苗相关信息;支持与健康询问及登记确认信

　　息对接;辅助受种者或监护人验证身份信息、疫苗种类和效期等相关信息; b) 可选用智慧接种台，辅助核查疫苗外观;支持疫苗异常信息自动报警提示;辅助对接种疫苗的

　　剂量、接种途径、接种部位进行质控。

　　5.4.10 留观

　　由留观设备、移动终端支撑，并提供如下功能： a) 支持留观进程显示;支持留观完成语音播报;支持受种者通过移动终端或通过识别电子健康卡、

　　电子预防接种证、身份证、接种证条码、生物特征等进行留观完成确认; b) 支持通过移动终端进行留观时间查看、接收留观完成提示。

　　5.4.11 接种记录

　　由综合打印设备、移动终端支撑，并提供如下功能： a) 支持通过移动终端或识别电子健康卡、电子预防接种证、身份证、接种证条码等完成接种记录

　　自助打印;

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　　DB34/T 5206—2025 b) 移动终端支持推送接种记录未打印提示;支持接种记录的查看和导出;支持监护人进行儿童入 托入学接种查验、查验凭证的导出，支持推送补种提醒。

　　5.4.12 接种反馈 由移动终端支撑，支持反馈接种后健康状况和接种服务满意度。

　　5.4.13 宣传 由移动终端支撑，支持预防接种知识自主学习;支持推送预约疫苗的预防接种知识;支持预约疫苗

　　的知情同意书查阅;支持针对重点人群推送预防接种知识。 6 信息安全

　　访问授权与控制 支持用户账号的实名制管理;支持基于角色的访问授权与控制;支持角色配置及身份认证，包括密 码、手机短信验证口令、CA数字证书及指纹、人脸等生物特征识别方式进行双因子认证。

　　数据加密与防篡改 支持数据云端加密传输、存储，支持数据防篡改。

　　个人信息保护 个人隐私保护授权的权限管理设置;支持脱敏展示。

　　4

　　附录A (资料性) 智慧预防接种单位服务流程及设备配备

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　　图A.1 智慧预防接种单位服务流程及设备配备图

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　　DB34/T 5206—2025 参考文献

　　[1]《中华人民共和国疫苗管理法》 中华人民共和国主席令 第30号 [2]《预防接种工作规范(2023年版)》 国疾控综卫免发〔2023〕17号 [3] T/CPMA 016—2020 数字化预防接种门诊基本功能标准

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