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DB13/T 6118-2025 女性盆底超声检查与质量控制技术规范

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资料介绍

  河北省地方标准

  DB 13/T 6118—2025

  女性盆底超声检查与质量控制技术规范

  2025 - 05 - 27发布

  2025 - 06 - 03实施

  河北省市场监督管理局 发布

  目 次

  前言 ................................ ................................ ............... II

  1 范围 ................................ ................................ ............. 1

  2 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 ................................ ................................ ... 1

  3 术语和定义 术语和定义 术语和定义 ................................ ................................ ....... 1

  4 基本要求 基本要求 基本要求 ................................ ................................ ......... 1 操作医师 操作医师 ................................ ................................ ..... 1

  设备条件及质量控制与保证 设备条件及质量控制与保证 设备条件及质量控制与保证 设备条件及质量控制与保证 设备条件及质量控制与保证 设备条件及质量控制与保证 设备条件及质量控制与保证 ................................ ................. 2

  检查的适应证 检查的适应证 检查的适应证 ................................ ................................ . 2

  检查的禁忌证 检查的禁忌证 检查的禁忌证 ................................ ................................ . 2

  5 检查前准备 检查前准备 检查前准备 ................................ ................................ ....... 2 受检者的准备 受检者的准备 受检者的准备 ................................ ................................ . 2

  体位 ................................ ................................ ......... 2

  6 技术操作要点 技术操作要点 技术操作要点 技术操作要点 ................................ ................................ ..... 2 操作说明 操作说明 ................................ ................................ ..... 2

  二维超声扫描 二维超声扫描 二维超声扫描 ................................ ................................ . 3

  三维 /实时三维扫描 实时三维扫描 实时三维扫描 ................................ ............................ 5

  7 报告 ................................ ................................ ............. 8

  8 质量控制 质量控制 质量控制 ................................ ................................ ......... 8

  附录 A(资料性) (资料性) (资料性) 盆底超声结构化报告模板 盆底超声结构化报告模板 盆底超声结构化报告模板 盆底超声结构化报告模板 盆底超声结构化报告模板 ................................ ............. 9

  参考文献 参考文献 ................................ ................................ ........... 10

  DB 13/T 6118—2025

  II

  前言

  本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

  请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

  本文件由河北省卫生健康委员会提出。

  本文件由河北省卫生健康标准化技术委员会(HeB/TC 25)归口。

  本文件起草单位:河北医科大学第二医院、河北省疾病预防控制中心。

  本文件主要起草人:温树彬、赵丽、谢赟、赵聪颖、田彩。

  DB 13/T 6118—2025

  1

  女性盆底超声检查与质量控制技术规范 女性盆底超声检查与质量控制技术规范 女性盆底超声检查与质量控制技术规范 女性盆底超声检查与质量控制技术规范 女性盆底超声检查与质量控制技术规范 女性盆底超声检查与质量控制技术规范

  1 范围

  本文件规定了盆底超声检查的基本要求、检查前准备、操作要点、报告及质量控制。

  本文件适用于医疗机构的盆底超声检查。

  2 规范性引用文件

  本文件没有规范性引用文件。

  3 术语和定义

  下列术语和定义适用于本文件。

  盆底功能障碍性疾病

  盆底肌肉、筋膜、韧带等支持结构受损而导致的盆腔器官脱垂、压力性尿失禁、粪失禁和性功能障碍等一系列综合征的总称。

  有效的盆底肌收缩动作

  盆底肌收缩时盆腔器官向头腹侧移动,肛提肌裂孔面积缩小,且持续时间≥3 s的收缩动作。

  有效的Valsalva动作

  深吸气后屏气向下用力增加腹压时盆腔器官向背尾侧移动,肛提肌裂孔面积增大,且持续时间≥6 s的Valsalva动作。

  膀胱颈

  膀胱颈位于膀胱出口,其实质为尿道内口,因此以尿道内口移动度反映膀胱颈移动度。

  参考线

  正中矢状切面经耻骨联合后下缘的水平线。

  尿道倾斜角

  近段尿道与人体纵轴线形成的夹角。

  膀胱颈移动度

  与静息状态比较,Valsalva动作后膀胱颈下移的距离。

  尿道旋转角

  与静息状态比较,Valsalva动作后近段尿道旋转的角度。

  4 基本要求 操作医师

  4.1.1 应接受过盆底超声系统化培训,熟悉盆底解剖。

  4.1.2 应熟练掌握正常盆底及其相关疾病的声像图特征及超声诊断方法。

  4.1.3 应了解盆底功能障碍性疾病的常用临床检查及治疗方法。

  4.1.4 应具备独立完成盆底超声检查操作及诊断的能力。

  DB 13/T 6118—2025

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  设备条件及质量控制与质量保证

  4.2.1 宜具备高分辨率彩色多普勒超声诊断仪,仪器设置要求具有针对盆底超声检查的专门预设置条件。

  4.2.2 宜配置凸阵、容积探头,具有提高图像分辨力的斑点噪声抑制和组织谐波功能,容积角度85°或以上。

  4.2.3 可使用腔内探头观察肛提肌和肛门括约肌的方法提高图像质量。

  4.2.4 使用过程中探头应外罩探头套,探头套表面宜使用消毒型或无菌耦合剂,探头套内外均应涂抹足够的耦合剂。

  4.2.5 参数设置应结合所用超声仪器进行微调,以清晰显示盆底各结构。

  4.2.6 应根据不同的检查目的,选用合适的途径及探头进行检查,通过多种检查途径、多种成像方法相结合以提高诊断效能。 检查的适应证

  4.3.1 产后女性的盆底功能评估。

  4.3.2 盆底功能障碍性疾病的诊断。

  4.3.3 盆底功能障碍性疾病术前及术后评估和植入材料的观察。

  4.3.4 盆底康复疗效评估。 检查的禁忌证

  不能配合完成检查或较大量阴道出血的患者。

  5 检查前准备 受检者的准备

  应排空大小便,若膀胱或直肠不能排空,必要时可给予导尿或肠道准备(泻药或灌肠)。 体位

  受检者宜取屈膝仰卧位,如屈膝仰卧位不能获得有效的Valsalva动作,变换体位或可达到有效的Valsalva动作,如采取分腿抱膝位、半卧位或站立位等。

  6 技术操作要点 操作说明

  6.1.1 扫描顺序

  宜先静息状态下观察,再进行盆底肌收缩动作扫描,最后让受检者做Valsalva动作扫描。

  6.1.2 图像存储

  6.1.2.1 二维图像

  6.1.2.1.1 静态图像:静息状态盆底正中矢状切面(显示测值)、最大Valsalva状态盆底正中矢状切面(显示测值)。

  6.1.2.1.2 动态图像:盆底正中矢状切面有效的Valsalva动作过程、旁矢状面右侧肛提肌收缩过程、旁矢状面左侧肛提肌收缩过程、肛门括约肌横切面扫查过程。

  6.1.2.2 三维图像

  应从相应三维/实时三维图像中最佳状态时选取。肛提肌收缩状态断层超声成像、肛门括约肌收缩状态断层超声成像、最大Valsalva状态时最小肛提肌裂孔面积测量。最小肛提肌裂孔即耻骨联合后方与左右耻骨内脏肌内侧缘共同围成的平面。

  6.1.2.3 实时三维图像

  DB 13/T 6118—2025

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  盆底正中矢状切面有效的Valsalva动作过程、盆底正中矢状切面有效的盆底肌收缩动作过程、肛门括约肌收缩动作过程。 二维超声扫描

  6.2.1 盆底正中矢状面

  6.2.1.1 静息状态

  6.2.1.1.1 获取方法

  宜先将患者大阴唇分开,探头指示点朝向患者腹侧,纵切放置于患者会阴正中处,声束方向与人体长轴平行,获得盆底标准正中矢状切面,该切面可清晰显示耻骨联合后下缘、尿道、膀胱颈、膀胱、阴道、直肠壶腹部、肛管及肛提肌等结构。

  6.2.1.1.2 观察内容

  如图1所示,应观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 观察静息状态下尿道、膀胱阴直肠肛管及其周围有无异常回声, 膀胱黏膜面是否光滑,膀胱壁有无增厚;以过耻骨联合后下缘的水平线为参考线,观察膀胱颈、膀胱最低点、子宫颈最低点及直肠壶腹部至参考线的垂直距离等情况。

  图1 静息状态盆底正中矢状面(示意图)

  如图2所示,应测量膀胱残余尿量,膀胱逼尿肌厚度,测量膀胱颈、膀胱最低点、子宫颈最低点、直肠壶腹部至参考线的垂直距离等指标。

  图2 静息状态盆底正中矢状面(有测量值)

  6.2.1.1.3 注意事项

  探头表面 探头表面 距离耻骨联合不应超过1 cm,距离过大会产生较大的测量误差,并影响图像质量。

  6.2.1.2 最大Valsalva状态

  6.2.1.2.1 获取方法

  DB 13/T 6118—2025

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  探头应紧贴会阴和耻骨联合保持盆底标准正中矢状切面,嘱患者做有效的 Valsalva 动作,即深呼吸后用最大力量向下屏气增加腹压动作,最大 Valsalva 状态时冻结图像。

  6.2.1.2.2 观察内容

  应观察尿道内口有无漏斗形成,有无盆腔脏器膨出或脱垂,测量最大Valsalva状态时膀胱颈及膀胱、子宫颈、直肠壶腹部等盆腔脏器最低点与参考线之间的垂直距离,测量尿道倾斜角、膀胱后角,计算尿道旋转角和膀胱颈移动度,有直肠膨出者应测量直肠膨出高度等(图3)。直肠膨出高度的测量方法:沿腹侧肛门内括约肌向头端引一条与肛管平行的延长线,测量膨出物顶端与其之间的垂直距离 (图4)。

  图3 最大Valsalva状态盆底正中矢状面(有测量值)

  图4 直肠膨出(d:直肠膨出高度)

  6.2.1.2.3 注意事项

  受检者做 Valsalva 动作时,保持探头稳定,探头应随膨出物移动而移动,避免因探头挤压膨出物而出现假阴性结果。

  6.2.2 收缩状态盆底旁矢状切面

  6.2.2.1 获取方法

  自正中矢状切面分别向左、右两侧侧动探头,可获得旁矢状切面,嘱患者做有效的盆底肌收缩动作,同时观察该切面的左、右两侧肛提肌(图5)。

  A

  R

  d

  DB 13/T 6118—2025

  5

  图5 盆底肌收缩状态盆底旁矢状面

  6.2.2.2 观察内容

  应观察肛提肌的完整性和运动情况。

  6.2.2.3 注意事项

  盆底肌收缩状态下观察肛提肌收缩过程及有无肛提肌撕裂,若患者无法完成有效的盆底肌收缩动作,也可选择在静息状态下评估。

  6.2.3 肛门括约肌横断面

  6.2.3.1 获取方法

  自盆底正中矢状切将探头面逆时针旋转90°至冠状面,然后稍向后下方倾斜,调整至肛管横切面,嘱患者做盆底肌收缩动作,序贯观察肛门内、外括约肌连续性(图6)。

  图6 肛门括约肌横断面

  6.2.3.2 观察内容

  盆底肌收缩状态下,上下移动探头观察肛门内、外括约肌的完整性,观察肛门括约肌有无损伤及断裂。 三维/实时三维扫描

  6.3.1 肛提肌裂孔平面

  6.3.1.1 静息状态

  6.3.1.1.1 获取方法

  DB 13/T 6118—2025

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  选择预设的盆底模式,以正中矢状切面为初始平面启动三维/实时三维,采用双幅重建方式进行显示(左侧图像为二维正中矢状面图像,右侧图像为盆底轴平面容积图像,取样框厚度1~2 cm,观察方向自下向上),调整取样框位置使其在肛提肌裂孔平面,容积图像可显示耻骨联合、耻骨支、肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 肛提肌、尿道阴直肠或管等结构(图 7)。

  6.3.1.1.2 观察内容 观察内容

  各结构所在位置及其周围有无异常回声。

  6.3.1.1.3 注意事项 注意事项

  注意取样框的位置和厚度的调整,使取样框线过耻骨联合和肛提肌后缘的连线。

  图7 肛提肌裂孔平面

  6.3.1.2 最大Valsalva状态

  6.3.1.2.1 获取方法

  三维/实时三维显示肛提肌裂孔平面,嘱受检者做有效的Valsalva动作后冻结,进行图像后处理获得该图像,图像处理方法同静息状态容积图像(图8)。

  图8 最大Valsalva状态肛提肌裂孔面积测量

  6.3.1.2.2 观察内容

  动态观察前、中、后3个腔室的器官移动情况,评估各腔室有无器官脱垂和(或)膨出,并在最大Valsalva状态时测量最小肛提肌裂孔面积。

  6.3.1.2.3 注意事项

  同二维最大Valsalva状态盆底正中矢状面获取情况。

  6.3.2 肛提肌收缩状态断层超声成像

  DB 13/T 6118—2025

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  6.3.2.1 获取方法

  实时三维显示肛提肌裂孔容积图像,嘱受检者做有效的盆底肌收缩动作后冻结,采用断层超声成像模式,进行图像后处理(设置层间距2.5 mm、层数为9层),标准图像为中间3幅图显示耻骨联合及耻骨下支的形态分别呈现为“开放”、“正在闭合”、“已闭合”状态(图9)。

  图9 断层成像模式显示肛提肌完整性

  6.3.2.2 观察内容

  观察两侧肛提肌间隙是否对称,两侧肛提肌是否完整,有无肛提肌撕脱。

  6.3.2.3 注意事项

  肛提肌-尿道间隙的测量也有助于肛提肌损伤的判断。

  6.3.3 肛门括约肌断层超声成像

  6.3.3.1 获取方法

  选择预设的肛管模式,以肛管的横切面为初始平面启动实时三维扫描,采用多平面重建方式(A平面显示肛管横断面、B平面显示肛管矢状面、C平面显示肛管冠状面,肛门括约肌在B平面中应显示为水平走行的带状低回声,C平面中应呈垂直走行),嘱受检者做盆底肌收缩动作后冻结,进行图像后处理获得该图像;图像处理方法:采用断层超声成像模式(层间距根据受检者肛管长度确定,层数为9层),容积图像以背侧肛门括约肌为标准:第一幅图像显示肛门内括约肌尾端下方,最后一幅图像显示肛门外括约肌头端上方(图10)。

  图10 断层超声成像模式显示肛门括约肌完整性

  6.3.3.2 观察内容

  观察肛门内、外括约肌的完整性。

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  7 报告

  盆底超声报告包括受检者缩肛及Valsalva动作配合情况;膀胱残余尿量及逼尿肌厚度、尿道周围病变;静息状态、盆底肌收缩动作及Valsalva动作时盆底器官位置、盆底肌及肛门括约肌完整性评估,如有植入性材料,描述其位置、形态及周围有无异常包块及液性暗区等。

  报告模板可参照附录A,宜支持智能化医学超声数据采集及辅助诊断。

  8 质量控制

  定期对图像及结构化报告等数据进行审核与评估,评估留存图像、报告书写、临床资料等数据的规范性与完整性,并将不合格的数据进行反馈。

  患者临床信息主要包括临床症状、生育史、既往病史(盆腔手术史),临床体格检查(盆腔器官脱垂的临床分度/分期)以及相关辅助检查,包括尿动力学检查、尿垫试验和盆底肌力测定等。

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  A

  A 附录A (资料性) 盆底超声结构化报告模板

  A.1 报告格式见图 报告格式见图 报告格式见图 A.1A.1 。

  图A.1 盆底超声结构化报告 1. 膀胱尿量 _ ml; _ ml; _ ml; _ ml; _ ml; _ ml; _ ml; 2. 逼尿肌厚度 _cm;_cm;_cm;_cm; 3. 尿道周围病变 □尿道钙化灶 □尿道旁囊肿 □尿道憩室 □其他 4. 静息状态器官位置 膀胱颈 _cm;_cm;_cm;_cm; 膀胱后壁最低点 _cm;_cm;_cm;_cm; 尿道倾斜角 _ 膀胱尿道后角 _ 子宫颈最低点 _cm;_cm;_cm;_cm; 直肠壶腹部最低点 _cm;_cm;_cm;_cm; 5. 盆底肌收缩动作 (动作完成质量 动作完成质量 较好 欠佳 无法完成 无法完成 ) (1) 肛提肌 左侧 □完整 □撕脱 右侧 □完整 □完整 □撕脱 (2) 肛门括约肌 肛门内括约肌 肛门内括约肌 □完整 □损伤 □损伤 肛门外括约肌 □完整 □损伤 □损伤 6.Valsalva6.Valsalva6.Valsalva6.Valsalva6.Valsalva6.Valsalva6.Valsalva6.Valsalva6.Valsalva6.Valsalva动作 (动作完成质量 动作完成质量 □较好 □欠佳 □无法完成 □无法完成 ) (1) 尿道内口漏斗形成 (2) 膀胱尿道后角 (3) 膀胱颈移动度 (4) 尿道旋转角 (5) 器官位置 (6) 会阴体过度运动 (7) 直肠膨出 (8) 肛提肌裂孔面积 □无 □有 _ _cm;_cm;_cm;_cm; _ 膀胱颈 _cm; _cm; _cm; _cm; _cm; 膀胱后壁最低点 _cm;_cm;_cm;_cm; 子宫颈最低点 _cm;_cm;_cm;_cm; 直肠壶腹部最低点 _cm; _cm; _cm; _cm; _cm; □无 □有 □无 □有 高度 __cm; __cm; __cm; __cm; __cm; __cm; _cm ² 7. 其他情况

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  参考文献

  [1] 中华医学会超声医学分会妇产超声学组. 盆底超声检查中国专家共识(2022版) [J]. 中华超声影像学杂志, 2022, 31(3): 185-191.

  [2] 国家超声医学质量控制中心, 北京市超声医学质量控制和改进中心. 盆底超声检查质量控制专家共识(2022版)[J/OL].中华医学超声杂志(电子版),2022, 19(7): 618-622.

  [3] 河南省超声医学质量控制专家委员会.盆底超声临床实用规范化检查专家共识(2022版),2023,31(2):97-99,107.

  [4] 张新玲, 黄泽萍, 毛永江, 等. 实用盆底超声诊断学[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2019.

  [5] AIUM/IUGA practice parameter for the performance of urogynecological ultrasound examinations: developed in collaboration with the ACR, the AUGS, the AUA, and the SRU[J]. Int Urogynecol J, 2019, 30(9): 1389-1400.

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