本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。... 上一篇:YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验下一篇:YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠