本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求，旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T 18279.2。本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。...

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