为帮助确定无活力动物组织来源的医疗器械的加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病(TSEs)的医源性传播的风险,本部分为设计和开展确认分析提供建议。加工动物组织所使用的TSE去除方法也宜减少通过人源性无活力组织传播TSE感染的风险;本部分不涉及这一方面。一些关于人体组织和TSEs的当前信息可通过类推适用于其他动物组织。本部分不预期为IS0 22442-1:2007的附录C中所列出的已识别出的具有TSE... 上一篇:YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法下一篇:YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置 第1部分:水封式