本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运物和贮存。本标准适用于全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量和定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。...