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T/CAV 026-2025 T/CAS 1057-2025 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范  下载

360book.com  2025-06-28 17:41:05  下载

以下是疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范(T/CAV 026-2025 T/CAS 1057-2025)的核心内容总结:​​一、范围与目的​​ ​​适用对象​​:疫苗临床试验机构及现场研究人员。 ​​核心目标​​:建立安全性数据监测机制,确保数据 ​​真实、完整、准确、及时​​ 收集与报告,保障受试者安全。​​二、关键术语定义​​ ​​试验用疫苗​​:包括试验疫苗、对照疫苗(含已上市疫苗或安慰剂)。 ​...

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