本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。本文件不适用于固定矫治器。 ...

上一篇：T/ZMDS 50004-2023 医疗器械洁净室及相关受控环境监测系统的确认
下一篇：T/ZMDS 20007-2023 健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全— 第1部分：原则和概念