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YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
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- 类 别：医药卫生
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资料介绍
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程,使用过程和更新过程的可追溯性活动。
本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
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