GB/T 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解提供了一般原则，为生物降解研究的设计与进行提供了一般原则。 　　GB/T 16886的本部分不适用于下列情况： 　　a) 工程化的活体组织产品； 　　b) 评价或研究由机械过程生成降解产物的方法学。生成这类降解产物的方法可视情况在具体产品标准中规定； 　　c) 非降解产物的可沥滤组分。 　　当产品标准中提供了适用于某种产品...

上一篇：GB/T 19000.1-1994 质量管理和质量保证标准 第1部分： 选择和使用指南
下一篇：GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验